管理体系要求的其它变化：a.质量目标必须包括做什么、谁负责、什么时候b.领导作用的要求增加c.不再要求“管理者代表”d.变更的策划e.变更控制f.知识管理g.运营策划，包括处置风险h.更加强调实现产品或服务要求和顾客满意的过程i.监视与测量j.内审应考虑相关的风险k.管理评审考虑组织的战略方向领导作用及其对质量管理体系的承诺通过以下方面证实领导作用对其质量管理体系的承诺：a.为管理体系的有效性负责；b.确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向和环境保持一致；c.确保质量方针在组织内得到理解和实施；d.确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；e.提高过程方法的意识；f.确保质量管理体系所需资源的获得；g.传达有效的质量管理以及满足质量管理体系的重要性；h.确保质量管理体系实现预期的输出；i.吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；j.增强持续改进；k.支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a.顾客要求及适用的法律法规要求得到确定和满足；b.可能影响产品和服务符合性、以及增强顾客满意能力的风险与机遇得到确定和应对；c.保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d.保持以增强顾客满意为焦点；最高管理者应对质量管理体系的有效性负责，并规定职责和权限以便：a.确保质量管理体系符合本标准的要求；b.确保过程产生期望的结果；c.报告质量管理体系的绩效，任何改进的机会，变更或创新的需求，尤其是向最高管理层报告；d.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。e.确保当质量管理体系计划或实施变更时，保持质量管理体系的完整性。质量目标及其实现的策划组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标：a.与质量方针保持一致；b.可测量；c.考虑适用的要求；d.与产品、服务的符合性、增强顾客满意相关；e.得到监测；f.得到沟通；g.适当时进行更新。在策划目标的实现时，组织应确定：a.做什么；b.所需的资源；c.责任人；d.完成的时间表；e.结果如何评价。6.3当组织确定对质量管理体系的变更的需求，这些变化应以有计划、系统化的方式实施:a.变更的目的，以及任何潜在的后果b.质量管理体系的完整性c.资源可获得d.职责与权限的分配或再分配。组织的知识应确定其过程运行、以及实现产品和服务符合性所必需的知识，这些知识应得到保持、并在必要的范围内可获取,在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。运行策划和控制组织应策划、实施和控制在4.1中确定的，产品和服务满足要求所需的过程，并执行标准6.1条确定的措施，包括：a.确定产品和服务的要求b.建立过程准则及产品和服务接收的准则；c.确定实现产品和服务要求符合性所必须的资源；d.按准则要求实施过程控制；e.保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施，并证明产品和服务与要求的符合性。8.5.6组织应评审和控制非计划的变更，至少在产品或服务提供的范围内，以确保持续符合规定的要求。组织应保持详细描写变更评审的结果，批准变更的人员，以及任何必要措施的文件化的信息。)