南京FDA认证
FDA简介美***品和******(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国***在健康与人类服务部(DHHS)和公共***(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、***、生物制剂、***设备和***产品的安全。它是***早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上***大的食品与***管理机构之一。其它许多***都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。食品和******(FDA)主管:食品、***(包括兽药)、***器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及***、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和***产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对***者提出起诉。根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):该中心是FDA工作量***大的部门。它负责除了美国***管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应***安全的***,但是,每年还是有大约有七千六百万食源性***发生,三十二万五千人因食源性***需要住院***,五千左右人死于食源性***。食品安全和营养中心致力于减少食源性***,促进食品安全。并促进各种计划,如:HA***计划的推广实施等。该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和***,以管理膳食补充剂、***食物配方和***食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的***行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方***的合作项目;协调国际食品标准和安全等。2、***评估和研究中心(CDER):该中心旨在确保***药和非***药的安全和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种***以确保产品满足不断更新的***高标准。同时,该中心还监管电视、广播以及出版物上的***的广告的真实性。严格监管***,提供给消费者准确安全的信息。3、设备安全和***线保护健康中心(CDRH):该中心在确保新上市的***器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的***器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管***范围内的***服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生***线的产品,该中心也确定了一些相应的安全标准。4、生物制品评估和研究中心(CBER):该中心监管那些能够预防和******的生物制品,因此比化学综合性***更加复杂,它包括对血液、血浆、***等的安全性和有效性进行科学研究。5、兽用***中心(CVM):)
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