一站式生物药研发服务西典医药提供贯穿整个***发现和开发过程的一体化新药研发服务。我们可以根据客户的具体需求来提供量身定制的项目解决方案。***化学苗头化合物探索和靶标验证苗头化合物到先导化合物的优化先导化合物优化和临床前候选***筛选生物学安全药理学***代谢与***动力学药代动力学体外***吸收、分布、代谢及排泄体内***动力学?临床数据背后的守护天使临床试验中有两条主线，一条以受试者为明线决定试验的进度，一条以数据为暗线管理试验的发展。数据管理员DataManager（以下简称“DM”）作为控制暗线进度的负责人，在试验后端默默地辛苦付出。很多人觉得DM的工作只需处理数据，显得枯燥且无聊，其实DM工作主要分为两部分：项目前期，DM需要根据方案设计电子病历报告表并建立数据库。数据库上线受试者入组后逐步跟进数据的审核，协助解决数据录入问题。项目后期，待入组结束进入数据清理阶段，直至完成项目锁库。贯穿于整个过程的是与项目组和申办方等各方及时的沟通，以便解决相关文档或数据处理中发现的问题。另外，如果申办方有关于数据系统或者逻辑关系的核查，DM作为项目的负责人，需要协调程序员、系统IT人员，解决相应的问题。可以发现，DM的工作是以临床数据为核心，但并不仅限于与数据打交道。一个优l秀的DM既需要细心、耐心，也需要极强的协调沟通能力，cro机构，既需要对数据的敏感度，也需要极强的学习能力，需要掌握***的***知识，统计学知识甚至是计算机编程知识，可以说是一位真正的多面手。***上市许可持有人（MarketingAuthorizationHolder，MAH）制度，通常指拥有***技术的***研发机构、科研人员、***生产企业等主体，cro制药研发，通过提出***上市许可申请并获得***上市许可批件，并对***质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。在该制度下，cro，上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互***的主体。根据自身状况，上市许可持有人可以自行生产，也可以委托其他生产企业进行生产。如果委托生产，上市许可持有人依法对***的安全性、有效性和质量可控性负全责，生产企业则依照委托生产合同的规定就***质量对上市许可持有人负责。可见，上市许可持有人制度与现行***注册许可制度的***l大区别不仅在于获得***批准文件的主体由***生产企业扩大到了***研发机构、科研人员，而且对***质量自始至终负责的主体也更为明确，从而有利于确保和提升***质量。也就是说，cro一致性评价，以***上市许可持有人制度试点为突破口，我国***注册制度将由上市许可与生产许可的“***制”，向上市许可与生产许可分离的“上市许可持有人制度”转型。cro一致性评价-cro-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。cro一致性评价-cro-西典科技是东莞西典医药科技有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：徐先生。)