洁净车间择电气设备的注意事项电气设备的科学配置将对维持洁净车间的正常功能，对洁净车间中的工作人员的安全和正常生产会产生很大的影响。那么洁净车间应如何选择电气设备呢？（1）采用节能型电气设备节能在洁净车间的设计中显得十分重要，因为洁净车间大量地使用经净化空调处理过的空气，还要不断供给新鲜空气，而且一般需24h连续运行，所以它是能耗特别大的设施。研究制定冷冻、空调系统节能措施，把能耗运行成本降下来。但是，对节能来说，目前还没有一种统一的方法，只有采用各种具体的节能措施来提高洁净车间综合节能的效果。通过采用效率高的设备和采用节能的系统，来奠定节能的基础，GMP审计，设法在运行方而达到预定的目标。在这里，必须注意的不仅要制定节能的计划和做法，遵守***关于节能的有关***，而且还要掌握节能的计量方法。这是因为正确地掌握节能效果将是洁净车间工程中对节能措施进行***的关键。采用节能型电气设备要注意如下几个方面。①供电系统的合理化·选择合理的供电电压和供电方式；·变电所的位置要接近负荷中心，减少变压级数；·正确选择变压器的容量和台数；·提高供配电系统的自然功率因数；·***配电系统中的高次谐波。②电能转化为其他能的合理化·合理选择传动装置的电动机；·合理选择电动机的起动方式和调速方式，负载变动大的泵、风机、提升与输送设备等传动电动机采用变频调速装置；·提高电热设备，电化学设备的效率。③企业照明合理化·合理的照度标准；·选用***光源和节能灯具及其节能配件；·照明的节能控制。（2）采用节约人力的电气设备·节约人力措施大致有下述几种·节约操作人员；·节约办公管理部门的人员；·节约维修管理部门的人员。如果从新技术发展动向来看，操作人员的减少主要是通过采用加工自动化（FA）灵活的制造系统（FMS）；节约办公管理部门的人员主要是通过采用办公自动化（OA）；节约维修管理部门的人员主要是通过采用计算机控制管理的***监控设备。在洁净车间建筑电气设备中，由于采用了计算机控制的***监控设备，所以，可以实现主要维修人员的合理化安排。合理化往往要削减人员，但是，由于设置了***监控设备，就可以给削减下来的人员合理安排其他工作。计算机控制的***监控设备应具有以下各项功能。·对各类生产设备进行实时自动监测、控制和管理；·对环境参数、能源消耗、运行状态制作H报表、月报表等管理资料；·空调设备、给排水设备、气体动力设备的自动控制、程序控制、节能控制；·预防灾害及受灾后的***处理；·数据的收集、分析。从上述使用实例看，它一方面能够收集各种设备的运行时间或启动、停止频度数据，预测设备的维修时间，GMP培训，从而进行有效的预修；另一方面，在进行设备台数控制时，能发出运行指令，达到均衡各种设备的运行时间或均衡启动、停止频度的目的。（3）营造良好环境的电气设备；如前所述，洁净车间是一个封闭的空间，所以，必须特别关心在环境方面对操作人员的影响。在本节中，主要介绍有关电气设备的视觉环境和听觉环境。①视觉环境在洁净车间中，不可能期望自然采光，主要采用人工照明。在考虑洁净车间照明问题时，***要掌握房间的使用要求、制约条件等，必须充分研究下述内容。·照度水平；·光源和灯具的选择；·眩光限制；·配置（镇流器、补偿电容器和滤波器等）方法；·维修方法。维修方而除考虑方便维修外，GMP咨询，还必须特别注意在换灯管灯泡、清扫灯具时不能使灰尘降落或飞扬。②听觉环境。一般说来，能够清晰地听到声音是很重要的，但是，在动物饲养房或精密计量车间等洁净车间中，没有声音才是良好的环境，所以不能一概面论。另外，在背景噪声高的工厂，利用声音来传递信息是不合理的，对与信息无关的人来说会感到噪声加大了，所以可考虑采用光、文字、图像等信息传递方法。因为洁净车间规定要经过一次更衣、二次更衣、吹淋等各种去除污染物的程序，才能进人洁净车间，所以，作为信息传递的方法，采用无线电、有线电、文字、光等设备系统，对于提高生产效率，消除操作人员的不安情绪（在封闭洁净空间内的孤独感）是有益的。（4）重视电气设备的适应性生产系统由于时间的流逝，其机能会陈旧、老化而需要改造。现代企业由于产品的不断更新，生产流水线经常变动，需要重新整合。伴随着这些问题，为了产品的***、高质量化、超精密化、则要求洁净车间具有更高的洁净度而进行建筑设备的改造。因而.即使建筑物的外观不变，其内部也经常进行着更新换代。近年来，为了提高生产，一方面谋求设备的自动化、无人化；另一方面，通过设置微环境设施、洁净工作台等措施来谋求洁净空间的局部洁净化，从而生产出高质量的产品，并同时达到节能的目的。为了适应时代的变化，需要有日新月异发展的与生产设备相应的电气设备。电气设备的适应性，应从设置空间的保证、线路选择、适应标准化配电网络的***设备等角度加以考虑。选择的某一种设备，GMP，可能暂时用不上，是超前***，在改造时，还要停止生产，所以，从项目策划和设计的***初阶段开始，必须和业主进行充分商洽，配电方式的灵活性、设计电气设备（变、配电设备，特殊电源设备，干线设备等）的富裕量、电气车间的大小及电源设备的容量的富裕量都必须给予充分考虑。***药监局召开“47”集采中标品种监管工作调度会3月13日，据***药l品监l督管l理局官l网消息，近日，***药监局召开“47”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党l中l央国务l院关于***集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿l制药一致性评价***、特别是“47”集采中标品种的监管工作，全力保障***质量安全。会议指出，要充分认识做好“47”集采中标品种和通过一致性评价的***监管工作的重要意义。***集中采购和使用试点是党l中l央国l务院的重要决策部署，是深化医改、解决看l病难看l病贵问题的重大举措。***监管部门必须提高认识，认真贯彻党l中l央l国务l院的决策部署，把“47”集采中标品种的监管作为当前一项重要工作任务来抓，切实增强l人民群众安全用药的获得感。会议强调，各级***监管部门要加强全链条、全生命周期监管，加强对中标企业执行GMP、GSP等各项规范的检查，加强中标品种原辅包材的延伸检查。各地监管人员要牢固树立风险意识，处理好服务产业发展和监管的关系，严守质量安全底线。会议要求，一是要全l面落实企业主体责任，企业要严格按照一致性评价通过的标准和要求***生产，落实全生命周期质量责任，切实保障***质量安全。二是要切实落实监管责任，结合各地监管实际，细化分工，落实责任，切实做好中标品种和通过一致性评价品种生产、流通、使用环节的监管工作。三是要积极配合有关部门做好供应保障工作，积极支持企业兼并重组、联合发展，保障***供应和人民群众用药可及。四是要以“47”集采中标品种监管为抓手，探索建立通过一致性评价品种的长效监管措施。验证流程验证和确认的水平gt;欧洲、美国、中国GMP的验证体系文件；gt;标准化的验证系统实施方案；gt;符合欧盟GMP要求的验证技术和方法；gt;验证是非常技术性的工作，验证的方法和技术水平，决定验证的水平。中国传统水平gt;国际GMP认证水平gt;欧美企业水平验证和确认的实施方法gt;目标：确保公司处于良好的GMP水平；gt;风险分析；gt;确定验证的目标和内容；gt;验证和确认的实验设计；gt;验证方案的编写和验证执行；gt;验证数据处理和验证报告。厂房和工程质量确认gt;工程质量确认文件；gt;厂房确认；GMP咨询-GMP-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支***的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。西典科技——您可信赖的朋友，公司地址：东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼，联系人：徐先生。)