***药监局召开“47”集采中标品种监管工作调度会3月13日，GMP认证，据***药l品监l督管l理局官l网消息，近日，***药监局召开“47”集采中标品种监管工作调度会，GMP，进一步贯彻落实党l中l央国务l院关于***集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿l制药一致性评价***、特别是“47”集采中标品种的监管工作，全力保障***质量安全。会议指出，要充分认识做好“47”集采中标品种和通过一致性评价的***监管工作的重要意义。***集中采购和使用试点是党l中l央国l务院的重要决策部署，是深化医改、解决看l病难看l病贵问题的重大举措。***监管部门必须提高认识，认真贯彻党l中l央l国务l院的决策部署，把“47”集采中标品种的监管作为当前一项重要工作任务来抓，切实增强l人民群众安全用药的获得感。会议强调，各级***监管部门要加强全链条、全生命周期监管，中国GMP，加强对中标企业执行GMP、GSP等各项规范的检查，加强中标品种原辅包材的延伸检查。各地监管人员要牢固树立风险意识，处理好服务产业发展和监管的关系，严守质量安全底线。会议要求，一是要全l面落实企业主体责任，企业要严格按照一致性评价通过的标准和要求***生产，落实全生命周期质量责任，切实保障***质量安全。二是要切实落实监管责任，结合各地监管实际，细化分工，落实责任，切实做好中标品种和通过一致性评价品种生产、流通、使用环节的监管工作。三是要积极配合有关部门做好供应保障工作，GMP咨询，积极支持企业兼并重组、联合发展，保障***供应和人民群众用药可及。四是要以“47”集采中标品种监管为抓手，探索建立通过一致性评价品种的长效监管措施。GMP商业服务什么是欧美市场成熟产品？如何获得欧美市场成熟产品？如何引入产品进行进口国内***销售？如何引入委托加工产品？如何购买欧美产品批文（ANDA、MA）?如何获得国外新技术和新产品？如何实施国外新技术和新产品的转让？如何实现产品在欧美市场的注册和销售？广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题公司本着为客户实现利益***l大化原则，以国际化的技术***团队，标准化的项目实施流程，完成国际水平的产品开发注册、GMP系统建立，帮助制药企业***提升管理水平和技术水平，帮助企业提高市场竞争力、扩大发展空间、建立企业长远发展的动力。三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药l品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。98版GMP讲的是符合性，10版GMP讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施GMP，提高了适用性。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法l规要求。四、进一步理解了质量管理体系的重要性。质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组l织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药l品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药l品GMP的有效执行。GMP咨询-GMP-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在广东东莞的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***西典科技和您携手步入辉煌，共创美好未来！)