西典科技(图)-cro制剂研发-cro
净化实验室洁净室广泛应用于菌检室、纯化室,南京拓展科技有着十余年的设计经验,cro产品技术转移,实验室净化工程,无菌实验室工程,实验室通风系统工程是企业针对一些要求相对较高,实验样品对环境相对敏感。或者是空气质量过差会污染实验样品,如生物制品、微生物研究、脑细胞实验室、***实验室、血细胞实验室、动物实验室、生物安全实验室、病毒研究实验室等场合,就会必须要求对实验室或者实验室某些区域进行空气净化工程系统处理。以使实验室的基础设施达到符合实验要求的标准,实验才得以安全进行。实验室净化工程是除了对实验样品的安全起到保护的作用之外,也是为实验成功与实验人员的安全保驾护航的重大措施之一。实验室净化工程是将实验室某一区域开辟出来,专门用于建造有空气洁净等级的、实验环境要求相对较高的实验室或者无菌室。实验室净化工程系统与传统的洁净室系统其实是大同小异的,cro质量研发,只不过实验室对洁净室内的压力、微生物控制及温湿度控制相对较工业洁净室要严格。常见的实验室净化工程装修材料有夹心彩钢板、钢化玻璃、防火板等,洁净实验室必须按照《洁净室施工与验收标准》采用可以较好的密封并且不产尘的材料进行隔断、吊顶装修,洁净实验室通风系统一般采用组合式空调机组,其送风系统与各业洁净室工程不同的地方是,不是所有实验室都可以设置回风系统的,这需要根据用户实验室的用途以及实验产品而定。类似于生物安全类实验室就不可以做回风系统,或者说要以全排式洁净室的做法来施工。实验室净化工程等级设计也很关键,一般的无菌室实验室洁净度等级都是万级,一般普通实验室则大范围十万级~万级的布局设计。生物安全实验室、阳性对照实验室以及微生物培养实验室则需按照静态百级的洁净室标准进行设计、施工。一致性评价2018年年底大限临近,“289”品种仿丨制药质量和疗丨效一致性评价将进入阶段性收官,中国医药产业将进入产品质量、品牌、渠道***升级的崭新时期。在仿丨制药越来越受到医保部门重视、竞争愈发激烈的大环境下,药企如何塑造仿丨制药的核心竞争力,奠定自己的“芯”地位,成为新时代医药人无法绕过的新命题。东莞西典医药科技有限公司:产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),帮助国内企业完成“产品一致性评价”研发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。不忘初心人人皆知“不忘初心,cro,方得始终”,可从现今人人转载的问题疫l苗百白破事件,才知“初心”易得,“始终”难守。这不禁让我们想起10年前的三聚羟胺毒l奶粉事件,从毒l奶粉到毒l疫l苗,10年,在我们都以为食品***安全,特别是婴***产品的安全问题,应该是不会再次发生,不会再草木皆兵了,可是谁想得到10年过去了,我们会再次把怀疑的目光放在我们自产的***上。仿l制药一致性评价本是为了降低百姓用药支出,节约医丨疗费用,提高***的有效性。可从问题疫l苗事件发生后,我们忍不住想,经过一致性评价的***真的能保证其***与原研***对比真的具有等效性、安全性?经过一致性评价的***的真的能保证其***一直能保持与原研相同的等效性、安全性?做良心药,放心药,这一直是我们制药人员***初的初衷。因为我们不想有一天我们自己的***在自己或者亲人、朋友身上才后悔莫及,也不想有一天经过我们手的药会成为今天朋友圈疯狂转载的,人人***的事件之一。保证***的质量安全有效性,保证***从研发到销售的质量安全有效性,也许我们会觉得过程太长,太复杂,我们个人无法保证所有的环节都可以符合标准,我们无法保证所有人都按照合规的标准操作,难道因为我们的无法保证就放松了我们自己***初的初衷,难道因为我们的无法保证就放松了自己环节的谨慎性?那我们是不是可以保证自己所在的环节做到细心谨慎,做到问心无愧;我们是不是可以寻求***的企业,人员协助或管理来保证我们的环节合规,可控;我们是不是可以从源头就开始保证我们的过程是得到可控的呢;我们是不是可以一直保持着我们***初的初衷,当我们回忆起自己的所作所为可以坦然的对自己说,我问心无愧呢?***的***初环节就在于研发,而研发的控制就在于研发人员的技术及完善的研发管理体系。研发人员的技术在于多年的合规研发经验及所参与涉及的项目情况,而完善的研发管理体系,在于研发过程是否规范,cro制剂研发,可控,可追溯,而这就取决于研发的管理体系是否成熟。寻求一家既有***的优l秀的研发人员和成熟的研发管理体系就显得尤为重要了。东莞西典医l药科技有限公司做为一家面向国际国内的制药企业,是一家国内领l先专注欧美标准的仿l制药研发的CRO。公司一直秉承着为国内企业提供国际标准产品研发服务,高标准的***辅料服务。公司积累10多年的FDA/EMA标准的合规研发经验,拥有欧美注册产品研发业绩***l佳的技术团队,有成熟的研发技术和项目管理体系,有40多个产品的研发和欧美报批经验,能确保项目的***率,高质量,高成功率。西典科技(图)-cro制剂研发-cro由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()实力雄厚,信誉可靠,在广东东莞的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***西典科技和您携手步入辉煌,共创美好未来!)