西典科技(图)-cro研发服务-cro
一致性评价业务:国内专注欧美标准制药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国制药研发领域业绩较好项目团队;水平:公司专注制药研发,cro研发服务,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,一致性评价,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年制药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发和欧美注册项目;服务1:研发体系咨询服务,为国内制药企业提供先进的产品研发技术、项目管理、法规符合性咨询培训服务,为制药企业建立高水平、高效率的产品研发体系。服务2:产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),帮助国内企业完成“产品一致性评价”研发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的制药。服务3:产品MAH合作,公司凭借丰富的制药开发经验,发挥产品开发方面的优势,与药品生产企业或销售企业合作,cro制剂研发,通过公司提供MAH合作,或共同持有MAH的方式,形成优势互补,建立长期共同发展的合作关系。请问什么是专业实验室?以校准或检测为目的是实验室,实验室分为两种,一是以检测产品的质量,安全或性能等指标为工作的是检测实验室,以校准计量器具和测量设备为工作的是校准实验室。专业实验室这个说法并不严谨,因为所有的实验室都是分专业的。所以关于专业实验室有两个解释:一是以实验室的属性来区分,专业实验室指专门以校准或检测为主要业务的独立机构,它不从事校准或检测以外的比如生产,cro合同研发,制造,经营或销售等业务,我们称之为专业实验室(比如各地的质检院、所,站)。与之相对的,附属于生产制造,经营或销售机构的非独立实验室,我们一般不称为专业实验室(比如某生产企业的化验室),尽管这两种实验室的设备和检测能力可能是一样的。二是以实验室的技术能力范围来区分,在这里,专业实验室这个说法是相对通用实验室而言的,一般的,专门检测某类产品的质量,安全或性能等指标的,称为专业实验室(比如某手机检测中心),而检测不同类产品的共同指标的称为通用实验室(比如某电磁兼容实验室)。两者可能都有相似的设备,cro,但前者检测手机的各种指标(可能包括手机的电磁兼容性能),后者检测各种产品(包括手机在内)的电磁兼容指标。当然,现实中比较复杂,检测范围交叉,重合等,许多实验室兼具两种情况,但如准确的加以区分,仍然可以做出以上认知。合同研究组织(ContractResearchOrganization,CRO)是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务。CRO可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。cro研发服务-cro-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()实力雄厚,信誉可靠,在广东东莞的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将引领西典科技和您携手步入辉煌,共创美好未来!)
东莞西典医药科技有限公司
姓名: 徐先生 先生
手机: 18925548451
业务 QQ: 190534123
公司地址: 东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
电话: 0769-22235501
传真: 0769-22235501