申请人提交材料目录资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。资料编号3、申请报告。资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、i质量管理人的身份证、学i历证明或职i称证明的复印件及个人简历。资料编号7、技术人员一览表及学历、职i称证书复印件。资料编号8、经营质量管理规范文件目录。资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，珠海医疗器械，打印信息管理系统首页。资料编号10、仓储设施设备目录。产品注册：受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，医疗器械注册，准予注册，医疗器械产品认证，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，医疗器械生产许可证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由，并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械注册证有效期为5年。医疗器械注册、珠海医疗器械、苏州集律知识产权由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。医疗器械注册、珠海医疗器械、苏州集律知识产权是苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：汤先生。同时本公司（）还是专业从事医疗器械产品代理注册，医疗器械产品注册，医疗器械注册的服务商，欢迎来电咨询。)