一般的生产制造企业怎么GMP审计生产过程审计主要审查下列几个方面：(一)被审企业的内部控制制度是否健全，采取的经营措施和管理方法是否适当；(二)投产原料是否合乎规定的标准，有无违反操作规程的弊端；(三)被审企业的生产管理制度是否健全；(四)被审企业投入的原材料、劳动力、能源和设备是否与生产计划相符，有无浪费现象；(五)对被审企业的生产水平、生产计划调度、资源分配、质量管理、物料搬运、生产设备、成本控制、残次品比率等进行检查。生产过程的审计任务：1.查证期内投入产出期、量，质和品种指标的计划完成情况；2.查证期内生产费用支出，产品成本计算的正确性、真实性和合法性，3.查证生产资金、成品资金占用的合理性；4．查证和评价生产内部控制制度的严密程度；5．揭露、纠正和制止生产过程中的缺点、错误和弊端。GMP讲的是符合性三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药l品是设计和生产出来的而不是检验出来的，gmp洁净车间，检验是不可靠的。98版GMP讲的是符合性，10版GMP讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施GMP，提高了适用性。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法l规要求。四、进一步理解了质量管理体系的重要性。质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组l织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药l品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药l品GMP的有效执行。***在建设净化***室时，其施工过程中的科学管理非常重要，管理不到位将会影响净化***室今后的净化质量。所以，净化***室在施工时应做到精细化管理，gmp，对于管理的工作做到制度化、格式化、程序化，强调执行力。施工计划因为净化***室涉及多个学科，是“牵一发而动全身”。在施工之前，施工方须有总体施工进度计划、材料采购进场计划，并根据计划进行合理化分析并调整，调整完成后，严格按照计划执行。按工序施工净化***室施工时，应严格按照工序施工，对于吊顶内的各种管线综合排布，合理化划分，对于需要预埋的管线提前考虑清楚。这样，不至于发生后期的工序无法进行，需要更改前期已完成工序的事情。***关注***室夹皮墙***室夹皮墙内有各种管线，gmp洁净厂房，夹皮墙对这些管线起到了屏蔽作用。然而，一旦管线发生故障，需要进入夹皮墙进行维修。而夹皮墙空间越大，室内可供医护人员利用和安放吊塔、物品柜的空间越小。因此，***室净化工程中，应综合考虑，在保证工作人员使用方便的前提下，尽量预留出夹皮墙内的检修通道。设备层不要太挤设备层中有净化设备，和夹皮墙一样，设备层不能太拥挤，gmp审计，以免对设备安装及日后的维修工作带来不便。如果现场环境过于拥挤，净化***室在施工时也一定要预留出检修通道和维修人员的操作空间。邀请使用***现场指导邀请使用单位、***护士定期到现场参观，并提出修改意见件，对现场发现的使用不方便的地方进行及时修改，这样可以尽可能的减少问题，避免竣工后不必要的拆改。西典科技(图)-gmp洁净车间-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是一家***从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“西典”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使西典科技在其它中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！)