新版GMP认证将***启动 首批8企业通过认证
新版GMP认证将***启动首批8企业通过认证“******严的GMP”出台,在业界掀起一股旋风。根据药监局的估计,新版GMP的实施将导致我国500家企业退出市场。从行业的角度来看,新版GMP将加速淘汰落后的中小企业,这为上市公司、龙头企业提供了并购和扩张机会,行业集中度提高。新版《***生产质量管理规范》(2010年修订)于今年3月开始实施,被业界称为“******严的GMP”。新版GMP将按照产品风险程度,按类别分阶段进行认证。血液制品、***、***剂等高风险***,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求,其他类别***生产均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。按照《***生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、武汉生物制品研究所、北京泰德制药股份有限公司、上海赛金生物医药有限公司、南昌立健药业有限公司与广东星昊药业有限公司符合《***生产质量管理规范(2010年修订)》要求,成为首批通过新版GMP认证的企业。时至今日,通过新版GMP认证的企业榜单上又多了几号人物,分别是:迪沙药业集团、天津田边制药有限公司、辽宁美罗君元药业有限公司)
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