消毒产品检测机构选中科国联质检研究院有多年消毒产品检测经验,为客户解决产品备案难题,助客户产品成功上
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中科国联质检研究院是一家***的,有多年消毒产品检测机构,出具的消毒产品检测报告有资质,多年为企业提供消毒产品检测、消字号备案检测、出具CMA资质、CNAS资质,提供的报告准确及时,服务快速,收费合理。住客户产品上市成功。检测概述***用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求,将病原微生物消灭于***之外,切断***病的传播途径,达到控制***病的目的。***检测是否有效及对***是否产生危害等需要通过检测分析得出结论,中科国联针对***检测具备CMA资质,出具检测报告具备***效力,欢迎咨询。检测项目及依据标准检测产品及标准检测项目过氧化物类***卫生标准GB26371-2010感官性状、标志和包装、标签和说明书、***含量、***含量稳定性(贮存有效期一年)、***含量稳定性(贮存有效期二年)、***盐、***、***、***含量、***含量稳定性(贮存有效期一年)、***含量稳定性(贮存有效期二年)、大肠***杀灭试验、金******杀灭试验、白色***杀灭试验、枯草***黑色变种芽孢杀灭试验、自然菌杀灭试验、白色***杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验含******卫生标准GB26370-2010感官性状、标志和包装、标签和说明书、干燥失重、溶解度(水)、有效期内有效卤素下降率、***氯-5,5-二甲基乙内酰脲含量、1,3-二***-5,5-二甲基乙内酰脲含量、有效卤素含量、有效卤素含量稳定性(贮存有效期一年)、有效卤素含量稳定性(贮存有效期二年)、有效***含量、有效***含量稳定性(贮存有效期一年)、有效***含量稳定性(贮存有效期二年)、***、***、大肠***杀灭试验、金******杀灭试验、白色***杀灭试验、枯草***黑色变种芽孢杀灭试验二氧化氯***卫生标准GB26366-2010标志和包装、标签和说明书、***、***、二氧化氯含量、二氧化氯稳定性(贮存有效期一年)、二氧化氯稳定性(贮存有效期二年)、脊髓灰质炎病毒灭杀实验、龟分枝******亚种杀灭试验、大肠***杀灭试验、金******杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验、白色***杀灭试验、枯草***黑色变种芽孢杀灭试验******卫生标准GB26372-2010感官性状、标志和包装、标签和说明书、外观、***含量、加pH调节剂前、后的pH值、加pH调节剂前的pH值、加pH调节剂后的pH值、连续使用稳定性、连续使用稳定性(放置时间超过4天)、有效期(二年)、枯草***黑色变种芽孢杀灭试验。酚类***卫生要求GB27947-2011感官性状、标志和包装、标签和说明书、***含量、***含量稳定性(贮存有效期一年)、***含量稳定性(贮存有效期二年)、***含量、***稳定性(贮存有效期一年)、***稳定性(贮存有效期二年)、对氯间二***含量、对氯间二***含量稳定性(贮存有效期一年)、对氯间二***含量稳定性(贮存有效期二年)、三氯羟基二苯醚含量、三氯羟基二苯醚含量稳定性(贮存有效期一年)、三氯羟基二苯醚含量稳定性(贮存有效期二年)、pH值、大肠***杀灭试验、金******杀灭试验、白色***杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验、自然菌杀灭试验、人工染菌杀灭试验、安全性指标(毒理)皮肤***卫生要求GB27951-2011标签和说明书、感官性状、有效成分、pH值、铅,***,***、铅、菌落总数、霉菌和酵母菌、金******、铜绿假单胞菌、乙型溶血性链球菌、无菌检验、白色***杀灭试验、自然菌杀灭试验、致病菌、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、破损皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、皮肤***试验、致突变试验(微核)、稳定性、使用中***要求一、卫生标准发布的重要意义强制性行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》作为消毒产品卫生安全评价的强制性卫生行业技术性标准,主要内容规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求和内容。其颁布实施,广泛应用于消毒产品责任单位和经营使用单位、相关检测机构,对消毒产品进行合格的卫生安全评价有较强的实用性和可操作性,对规范消毒产品市场,保证消毒产品的安全性、有效性上具有重要的意义,也为检测机构对消毒产品检验项目的正确选择提供了规范性依据;另一方面,目前卫生监督职能***逐渐下移,基层监督员急需操作性强、效力高的强制性标准,本标准可为各级卫生监督机构日常消毒产品卫生监督管理提供实际的指导依据,适应目前的监管需要,对做好不需要卫生行政许可消毒产品的上市把关、安全使用、有效监管有重要意义。本标准是在《消毒产品卫生安全评价规定》2014年版的基础上,结合《***消毒产品检验规定》2003年版、GB18282《******产品灭菌化学指示物》等要求,补充完善了消毒产品卫生安全评价指标的具体要求,细化了消毒产品卫生安全评价的基本要求和内容,特别是检验项目;同时根据消毒产品风险分类管理的要求,对检验项目进行了分类规定;另外还结合检验方法局限和简政放权“放管服”要求,删除了部分消毒器械的毒理学安全指标检验,完善了使用以来发现不适用的条款,增加了标准的可操作性。二、相关的背景情况国外高风险消毒产品实行的是产品许可评审制,而我国在简政放权政策的贯彻实施下,目前***、二类消毒产品,上市前依据《消毒产品卫生安全评价规定》2014年版要求需进行合格的卫生安全评价。而《消毒产品卫生安全评价规定》2014年版是作为***部门规章《消毒管理办法》配套实施的规范性文件,贯彻实施中也发现存在指标不合理、不完善等问题,不能适应目前的产品特性和监管需要。三、重要指标的制定依据标准第三章对标准中使用的术语和定义如消毒产品、灭菌物品包装物、消毒产品卫生安全评价等进行了解释。第四章规定了基本要求,包括消毒产品卫生安全评价报告内容、格式、评价要求等。第五章规定了评价内容,包括标签(铭牌)和说明书、检验报告、执行标准、许可资质、配方和结构图。其中基本要求是参照《消毒产品卫生安全评价规定》(2014年版)、《消毒管理办法》及现场调研情况制定。附录A中基本情况表结合原***批件、部分产品存在委托加工的事实和征求意见中***反馈意见,增加了生产企业信息一栏。评价内容中的“标签(铭牌)和说明书”依据GB/TXXXX《消毒产品标签说明书通用要求》制定;“检验报告要求”中为了确保非标方法检测的准确性,沿用原***消毒产品许可批件评审要求,标准提出“检验方法为非标方法的,应提供两家检测机构的检验报告”;送检样品提出补做检验项目的可使用不同批次,但应同时做有效成分含量、pH值测定,是为了保证送检不同批次的产品与产品原评价时批次指标一致,以保证产品质量;“检验项目要求”是在《消毒产品卫生安全评价规定》(2014年版)规定的基础上,结合《***消毒产品检验规定》不同消毒对象的检验项目细化了各类消毒产品检验项目,同时根据当前简政放权加强事中事后监管要求,以及消毒产品风险分类管理的要求,分类分列规定了具体检验项目,并删除了操作性不强和不适用的项目;同时还指导检验机构和产品责任单位在进行卫生安全评价参照了***《消毒产品检验规定》的相关内容编制规范的检验报告(含结论);“执行标准”要求参照《消毒产品卫生安全评价规定》(2014年版)、原***消毒产品评审要求、现行企业标准质量标准要求及现场调研情况制定;根据现场调研以及目前市场上消毒产品实际情况,目前发布的检验方法不能满足各类需要进行卫生安全评价的消毒产品检测需求,因此删除了企业标准中“检验方法应当符合***卫生******、标准、规范和规定要求”的内容,同时增加了非标方法的相关要求。“生产企业卫生许可证或允许生产销售的证明文件”根据《消毒产品卫生许可规定》(2009年版)和《消毒产品监督工作规范》(2014年版)的相关要求制定了国产消毒产品生产企业卫生许可证的评价要求;同时考虑不同***(地区)允许生产销售的证明文件相关******要求不同,增加了“进口消毒产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件应符合原产国(地区)******规定”的内容。“***和抗(抑)菌制剂配方”根据***卫生计生行政部门对消毒产品原材料的要求,增加了“符合***卫生计生行政部门对禁用物质的有关规定要求”要求;“消毒器械结构图”依据消毒器械的安全性与消毒器械结构图中的主要元器件及技术参数有关,故本标准将“消毒器械元器件、结构图”修改为“主要元器件及参数”。四、征求意见和采纳意见课题组于2017年6月-9月向标准主管部门、各级卫生行政部门、卫生监督***机构、检验机构、消毒产品生产、经营使用单位、行业协会、地方标委会等单位发出征求意见函52份,收回52份,共计142条意见,其中采纳96条,不采纳46条。其中因本标准为技术性的标准,不涉及管理性指标和检验方法内容,故未采纳相关意见;对标准涉及***、***、标准内容理解有偏差或者有误的有26条,其他问题10条。对不采纳的意见和建议在征求意见汇总表中都予以合理解释。五、执行过程中需要注意的问题本标准的基本内容和评价内容等技术要求,是作为原《消毒产品卫生安全评价规定》(2014年版)的相关技术指标内容的替代,与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014年版)配套使用,原《消毒产品卫生安全评价规定》(2014年版)中管理要求仍继续执行并有效。)
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