医疗器械生产企业咨询服务我们能为医疗器械生产企业提供从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册或认证的专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。质量体系咨询：GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等；SFDA认证：医疗器械经营许可证，生产许可证，医疗器械注册证，境外医疗器械注册证，出口销售证书，体系考核等；国际认证：欧盟CE、美国FDA等。目前，我们已帮助全国100余家医疗器械生产企业通过各种医疗器械专业认证。此外，我们在医疗器械企业的生产管理提升方面提供优质的培训引导服务。为医疗器械生产企业的成长和提高市场竞争力提供坚实的后盾支持。我们在医疗器械行业提供的主要服务：医疗器械/体外诊断试剂生产许可证认证咨询国内一类、二类、三类医疗器械/体外诊断试剂注册代理国内医疗器械/体外诊断试剂经营许可证境外一类、二类、三类医疗器械/体外诊断试剂注册代理欧盟CE(MDD、IVDD)医疗器械注册咨询欧盟授权代表服务美国FDA(510K)医疗器械注册咨询美国医疗器械代理人（FDAAgent）服务加拿大CMDCAS医疗器械注册咨询日本MHLW医疗器械注册咨询澳洲TGA医疗器械注册咨询YY/T0287中国医疗器械质量管理体系考评咨询ISO13485:2003国际医疗器械质量管理体系认证咨询FDAQSR820美国医疗器械质量体系法规辅导FDAFactoryInspection美国FDA工厂检查咨询辅导洁净厂房的设计医疗器械产品工艺设计医疗器械第二方工厂审核医疗器械专业技术文件的外文翻译等。)