总工有8项：1、企业应实施质量风险管理，对物料、生产过程、储存等环节进行质量风险的评估。企业应根据质量风险评估结果，制定相应的监控措施并保证实施。相应的风险评估记录应保留。应定期确认并更新风险评估。2、每批产品应进行物料平衡计算，确保物料平衡符合要求，若出现偏差，须查明原因，确认无质量风险后方可进入下道工序。3、物料退仓前应重新包装、标识，标识包括名称、批号、数量、日期等。4、企业应建立验证管理***，制定验证管理制度和验证计划，根据验证对象制定验证方案，并经批准。5、验证应按照批准的方案实施，并形成验证报告，经检查后存档。6、应对空气净化系统、工艺用水系统、与产品直接接触的气体、关键生产设备及检验设备、生产工艺、清洁方法、检验方法及其他影响产品质量的操作等进行验证。7、应根据产品质量回顾分析进行再验证，关键的生产工艺、设备应定期进行再验证。8、当影响产品质量的主要因素，如生产工艺、主要物料、关键生产设备、清洁方法、质量控制方法等发生改变时，应进行验证。长沙市凯冠企业管理咨询有限公司，厂房设计，洁净室装修直至******服务，欢迎来电咨询！)