深圳市速达成企业管理咨询有限公司咨询***：0755-82208881刘小姐/蔡生联系人:13714238320刘小姐；15323777760蔡生；***:1643373303；1670132993；地址：深圳市宝安西乡宝源路财富港国际中心D座5楼网站：ISO13485认证ISO13485：2003标准的全称是《***器械质量管理体系用于***的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221***器械质量管理和通用要求标准化技术***会制定，是以ISO9001：2000为基础的***标准。标准规定了对相关***的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在***器械行业中的实施指南。目录ISO13485认证简介ISO13485认证的发展ISO13485标准适用范围实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益ISO13485标准要求形成文件的程序ISO13485认证的意义ISO13485认证流程ISO13485申请认证的条件深圳市速达成企业管理咨询有限公司咨询***：0755-82208881刘小姐/蔡生联系人:13714238320刘小姐；15323777760蔡生；***:1643373303；1670132993；地址：深圳市宝安西乡宝源路财富港国际中心D座5楼网站：)