东莞石龙ISO13485认证、东莞ISO13485认证、ISO13485申请认证的条件
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东莞石龙ISO13485认证、东莞ISO13485认证深圳市速达成企业管理咨询有限公司咨询***:0755-82208881刘小姐/蔡生联系人:13714238320刘小姐;15323777760蔡生;***:1643373303;1670132993;地址:深圳市宝安西乡宝源路财富港国际中心D座5楼网站:http://www.sdciso./Eaill:liuyf8845@ISO13485申请认证的条件关于***器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整2004年8月9日***食品***监督***发布了第16号局令《***器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原******监督***于2000年4月5日发布的《***器械注册管理办法》同时废止。为在***器械质量认证过程中贯彻实施***器械***,确保CMD认证符合***器械***要求,根据新发布的《***器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求,CMD也将修订和调整***器械质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和***器械产品认证注册条件及其申请材料要求,现公告如下:申请质量管理体系认证注册条件:1申请***应持有法人营业执照或证明其***地位的文件。2已取得生产许可证或其它***明(***或部门***有要求时);3申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关***标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。4申请***应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对***器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求,生产三类***器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次***内部审核及一次管理评审。5在提出认证申请前的一年内,申请***的产品无重大顾客投诉及质量事故。深圳市速达成企业管理咨询有限公司咨询***:0755-82208881刘小姐/蔡生联系人:13714238320刘小姐;15323777760蔡生;***:1643373303;1670132993;地址:深圳市宝安西乡宝源路财富港国际中心D座5楼网站:http://www.sdciso./Eaill:liuyf8845@)
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