?EPC项目管理EPC项目管理通过对项目工作进行系统的规划，建立细致严谨的项目建设实施计划，gmp咨询，包括项目前期规划、工厂设计建造、设备选型和采购、验证体系、GMP文件体系、产品技术转移和报批体系几个方面的工作，确保项目建设***率、按计划完成，***丨大限度降低建设时期的费用和时间。EPC项目管理需要一套系统的管理方法，按照GEP体系建立的项目建设管理体系，可以精密控制项目建设过程的质量、精密控制时间进度、精密控制成本，gmp，以科学的管理方法和成熟的管理流程和工具，确保施工过程安全，并按照GMP要求完成施工过程的验证和确认等工作。?浅谈GMP记录的设计记录的设计好的记录设计体现了SOP的执行情况，从SOP到记录显示了从SOP到执行记录的一个流程，在实际操作过程中，执行人手里拿着的是记录，而不是SOP；审核人看到的也是记录。GMP检查中出现的很多与记录管理有关的缺陷，根源上与记录的设计不良或多或少都有关系SOP的遵从性好不好，记录的设计非常关键，记录事实上是传递信息的工具，不仅要便利操作人将实时情况记录下来，而且需要传递SOP的指南。建议记录设计的可接受标准如下：设计良好的记录表格，操作人不用看SOP就可以完成操作，审核人不用看SOP也能得到清楚的??核；记录的设计应当尊重操作人的操作习惯，使记录活动能够与操作活动相配合；记录表格应当要求记录关键信息，同时又不无谓地增加操作人的记录负担；记录表格投入使用前，应当得到验证（如在模拟情况下使用）。5.记录的生命周期管理记录的生命周期，从开始发放，一直到其保存期限结束。本部分主要讨论记录的发放/回收、记录的存档管理。下面提到的要求，都是***检查中多次出现的缺陷项。记录的发放和回收应当建立记录。关键记录，包括批生产记录、检测记录、仪器运行记录等，应当建立平衡记录，如下表批生产记录发放和回收台帐所示的批生产记录发放和回收记录表格（表1）。每份记录的流水号是非常关键的?目，要插进一批记录，就要插入流水号，也就意味着后面几十份记录的流水号要改，所以，这个流水号是防止企业造***。记录的发放无论是关键的批生产记录、检验记录等，还是一般的清洁记录、维修记录等，***l好都是由质量管理部发出，因为企业经常出现旧版SOP失效，但是旧版记录仍然在使用的情况，记录统一的管理，才能有效的避免混用的现象。回收的记录如果没有良好管理，很容易丢失或者找不到。企业应建立记录分类存档的台帐，包括纸质版和电子版，纸质版台帐需经签字确认，无误后和归档记录一同存放，电子记录用于日常的索引，避免因查阅某个记录而耽误大量的查找时间。我们那么辛苦地管理记录，不仅仅是为了***符合性，更重要的是其中蕴含的信息的价值。信息是海量的，需要一定分析，才能将其价值提炼出来，通过提炼出来的信息，掌握产品质量的趋势，观察工艺或系统是否受控（***要求），指明工艺或系统优化方向。***在筹建***室净化工程的时候，需要科学、创新的建设净化***室、从而达到医l疗行业所要求的标准，为病患提供良好的医l疗环境，gmp审计，那么到底需要怎么做呢？下面就由润德净化来给大家讲解一下这类净化工程的建设。***室需要有高洁净度的环境，这样才能满足***在***室中空气质量的需要，***室净化工程能提供***所需的舒适环境，清洁环保的装饰材料，合理适用的规划布局，设施完善的净化设备配备。按照***相关净化***室的设计建设规范，进行科学规划，精细设计，严格施工，组建***标准级无菌***室，满足各项***顺利进行，提供无菌洁净的空气环境，确保***在无菌情况下接受***。三个建设性1.科学性:工法是对丰富的***室建设实践活动经验的升华和提高，gmp制药工厂设计，工法流程符合《***洁净***部建筑技术规范》要求:洁净***室的建设应注重空气净化处理和医l疗系统运行的安全、可靠性这两个关键环节。2.创新性:运用现场测绘和电脑三维科技模拟***室设备、设施、风、水、电、气构配件、建筑结构、装饰六而体在空间的布局配合，保证设备、设施工作安全距离、操作、维护空间，保证***室净化工程的安装工作一次成功率。3.***性:***室等电位联结和IT电源配备是保证医l疗系统运行的安全、可靠性的***措施。济南润德***工程有限公司，山东净化工程行业领l导者，始终专注于从事***净化、生物制药车间净化、***室净化工程、电子光学车间净化、实验室净化、射线防护工程、***室净化的设计、研发、施工、安装，净化车间排风系统方面有着***的成绩，是你身边的24小时贴心净化***!gmp-西典科技-gmp审计由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）拥有很好的服务和产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员，点击页面的商盟***图标，可以直接与我们***人员对话，愿我们今后的合作愉快！)