制药行业***辅料需要解决的问题？？？制药行业***辅料需要解决的问题？？？制药行业国际接轨：目前***在制药行业实施历史性的、革命的改革------国际接轨，微晶纤维素，由于2018年前中国的制药行业存在与国际水平的巨大差距，跨越这个悬崖，将导致80%的制药企业消失、和100%的***辅料企业被替代。面临的问题：整个价值5000亿的***辅料市场，正在完全被欧美企业垄断！整个制药行业将只能使用进口的***辅料，成本提高3倍制药行业一致呼吁的问题是：我们的辅料在哪里？开发和生产国际标准的***辅料，提升***辅料的质量标准和性能水平，微晶纤维素302，***高质量辅料生产的空白。***辅料微晶纤维素***辅料（pharmaceutical?excipients）广义上指的是能将药理活性物质制备成***制剂的各种添加剂。国际***辅料协会（IPEC）的定义是：***辅料是***制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。它的作用有：（1）在***制剂制备过程中有利于成品的加工；（2）加强***制剂的稳定性，提高生物利用度和***的顺应性；（3）有助于从外观鉴别***制剂；（4）增加***制剂在贮存或应用时的安全性或有效性。?近年来国内外对***制剂的要求，不仅有***的纯度、均匀溶出度(释放度)和稳定性等，而且要求***在体内达到所需的血药浓度(生物利用度)，以提高***的治l疗l效果，微晶纤维素112，减少副作l用。为此，应用新型的辅料，研究新工艺和新剂型，已成为国内外制剂工作者的重要手段。随着***高分子材料的发展，制剂新辅料正在不断涌现。?微晶纤维素（MCC）是由天然纤维经强酸在加热条件下水解后?除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状的晶体。微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片l剂遇到体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片l剂内部，氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。因此它是片l剂生产中广泛使用的一种辅料。目前在国内外．根据微晶纤维素的物理化学性能不同，巳形成多种规格品种，广泛应用于医药、食品、化妆品、轻化工、农业等各生产部门。由于它具有多方面的功能作用和优良性能，国内外需求日益增长，且新用途正在不断地被开发出来，某些***微晶纤维素品种巳形成系列化。随着生活水平的提高，人们对食品的营养、***、功能等方面的需求越来越多。在冰淇淋产品的开发过程中，“健康”同样更多人关注的焦点。微晶纤维素作为天然纤维素的水解产物，其具有天然纯净，***无害，安全性高，和资源丰富等优点。此外，微晶纤维素还具有优越的加工特性与功能特性，其在医药、化妆品、食品以及化工行业均得到了广泛的应用。为此，本***选择微晶纤维素为研究对象，研究的主要内容如下：以粘度为测定指标，采用TCW3-RVATecMaster粘度计，分别测定了pH值、盐浓度、均质次数、磷酸钠和老化时间等对微晶纤维素粘度的影响。结果表明：微晶纤维素胶体溶液具有很强的耐酸性和耐盐性，微晶纤维素301，在酸性环境下，其粘度不随着pH值的变化而变化，不随着盐浓度的变化而变化；微晶纤维素胶体溶液中加入品质改良剂磷酸钠后，当其浓度为1%或3%时，微晶纤维素胶体溶液的粘度达到***l大值，说明微晶纤维素胶体溶液中含有1%或3%的磷酸钠能对其浓度起到改良效果；随着均质次数的增多，胶体溶液的粘度逐渐增大；老化时间对微晶纤维素胶体溶液的粘度影响较小，其粘度基本不随老化时间的增加而变化，因此，在冰淇淋的工业生产中可适当缩短老化时间。单一的微晶纤维素胶体粘度较低，几乎与水接近，通过与其它常用胶体复配可以增加其粘度。将微晶纤维素……微晶纤维素112-微晶纤维素-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”就选东莞西典医药科技有限公司（），公司位于：东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼，多年来，西典科技坚持为客户提供好的服务，联系人：徐先生。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。西典科技期待成为您的长期合作伙伴！)