臭氧在制药GMP生产环境中应用随着臭氧技术应用，臭氧作洁净室微生物灭活检测结果，验证了臭氧灭菌的显著效果和可靠性，臭氧具有消毒灭菌力强，不产生残余污染，可直接对空气、生产的原辅材料及设备、工作服等进行消毒灭菌，在医药、电子、化工、光学等工业生产及生物制品，遗传工程等行业中得到广泛的应用。随着我国实施药品GMP的力度与速度逐年增强与加快，血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已全部通过GMP认证。小容量注射剂的GMP认证工作已于2002年底完成，其它剂型药品的GMP认证工作正逐步展开。同时，国家药品监督管理局药监办[2001]89号文明确担出：1、2004年6月30日以前我国药品制剂和原料药的生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书。2、自2004年7月1日起，对凡未取得药品制剂或原料药GMP证书的生产企业，一律撤销《药品生产许可证》或取消其相应剂型的生产范围，同时撤销其相应药品的生产文号，责令其停止生产。3、新开办药品生产企业必须取得药品GMP证书后方可组织生产。4、自本通知下发之日起，凡未取得相应剂开支药品GMP证书的企业，一律不予以核发新药和仿制药品生产批准文号。◆蓝河臭氧设备杀菌的优点有：1、臭氧氧化能力强,代替其它化学试剂灭菌[与过氧乙酸、高锰酸钾、甲醛(福尔马林)、二氧化硫等化学消毒剂],实现了洁净室内空调系统节能,空气净化等级可达100-100000级。2、由于采用臭氧消毒，臭氧会自行分解为氧气，消毒后不需通风换气，可以避免化学药剂或薰蒸产生的二次污染，臭氧对空气过滤器有疏导作用，这样就可以延长过滤设备的使用寿命。从而节约维护费用。3、臭氧消毒代替车间定期消毒，减轻劳动强度，同时解决了消毒剂易燃易爆问题，延长生产周期，提高产量。4、臭氧不易贮存，宜边生产边用，节约了费用，提高经济效益。◆蓝河臭氧系统安装用于中央空调系统的空气净化消毒臭氧发生器一般分为内置式（LH-NZ）和外置式（LH-WZ）两种臭氧机：内置式臭氧机安装，臭氧机安装在主风道内部，或者安装在空调箱中效过滤器后面，控制柜安装在外。外置式臭氧机安装是将臭氧管道出气口直接装入HVAC系统（洁净过滤系统）主管道内。然后由主管道输送到洁净室空间进入杀菌，此方式主要用于GMP医药行业，并起到作用。)