臭氧在制药GMP生产环境中应用随着臭氧技术应用，臭氧作洁净室微生物灭活检测结果，验证了臭氧灭菌的显著效果和可靠性，臭氧具有消毒灭菌力强，不产生残余污染，可直接对空气、生产的原辅材料及设备、工作服等进行消毒灭菌，在医药、电子、化工、光学等工业生产及生物制品，遗传工程等行业中得到广泛的应用。随着我国实施***GMP的力度与速度逐年增强与加快，血液制品、粉***、大容量***剂的生产已全部通过GMP认证。小容量***剂的GMP认证工作已于2002年底完成，其它剂型***的GMP认证工作正逐步展开。同时，******监督***药监办[2001]89号文明确担出：1、2004年6月30日以前我国***制剂和***的生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书。2、自2004年7月1日起，对凡未取得***制剂或***GMP证书的生产企业，一律撤销《***生产许可证》或取消其相应剂型的生产范围，同时撤销其相应***的生产文号，责令其停止生产。3、新开办***生产企业必须取得***GMP证书后方可***生产。4、自本通知下发之日起，凡未取得相应剂开支***GMP证书的企业，一律不予以核发新药和******生产批准文号。◆蓝河臭氧设备杀菌的优点有：1、臭氧氧化能力强,代替其它化学***灭菌[与***、***、甲醛(***)、***等化学***],实现了洁净室内空调系统节能,空气净化等级可达100-100000级。2、由于采用臭氧消毒，臭氧会自行分解为氧气，消毒后不需通风换气，可以避免化学药剂或薰蒸产生的二次污染，臭氧对空气过滤器有疏导作用，这样就可以延长过滤设备的使用寿命。从而节约维护费用。3、臭氧消毒代替车间定期消毒，减轻劳动强度，同时解决了*********问题，延长生产周期，提高产量。4、臭氧不易贮存，宜边生产边用，节约了费用，提高经济效益。◆蓝河臭氧系统安装用于***空调系统的空气净化消毒臭氧发生器一般分为内置式（LH-NZ）和外置式（LH-WZ）两种臭氧机：内置式臭氧机安装，臭氧机安装在主风道内部，或者安装在空调箱中效过滤器后面，控制柜安装在外。外置式臭氧机安装是将臭氧管道出气口直接装入HVAC系统（洁净过滤系统）主管道内。然后由主管道输送到洁净室空间进入杀菌，此方式主要用于GMP医药行业，并起到作用。)