GMP企业培训企业需要哪些培训？如何组织企业内部的培训？如何有效进行验证体系建立和提高验证体系水平的培训？如何有效进行GMP文件文件体系建立水平的培训？如何有效进行提升GMP实施水平的培训？如何有效进行提升产品开发技术和法规水平的培训？如何有效进行产品技术转移的培训？如何进行产品一致性评价相关法规符合性的培训？如何进行产品欧美注册及欧美产品技术转移方面的培训？广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题洁净手术室空气净化的气流分型如今，很多医院建设运行了洁净手术室，所谓的洁净手术室是指将室外空气经过高效过滤器过滤，使空气达到近于无菌无尘状态，由通风机送入室内，同时将室内原本污浊的空气排出室外的过程。这里的净化不一定就是灭菌，是通过过滤器除l菌，除尘，必需配合地面、墙面、物体表面的清洁、消毒，并注意及时清理空气过滤器装置，才能保持手术中空气洁净，满足各种手术的需要。空气净化的目的：通过空气净化创造一个温湿度适宜，空气清新，无菌、洁净、高品位的微环境，将手术室中的整个环境设施、器械进行科学地组构，使其秩序性、方便性、安全性、清洁性和无菌程度都达到一个理想的高度，为手术的成功提供保障。净化设备：净化空调系统主要由空气处理器，初、中、高效过滤器，加压风机，空气加温器，加湿器，回风口及送风口等组成。洁净手术室空气净化按气流分型：1、层流型：流线平行、流速均匀、方向单一的气流流过房间工作区。又分为垂直层流和水平层流。垂直层流：将高效过滤器安装在房顶上，整个房顶是过滤层，气流垂直向下，回风口设在靠地坪的平面上。水平层流：将过滤器安装在手术病人脚端一侧墙面上，水平吹送气流;回风口设在相对一侧近墙面的房顶上。2、乱流型流线不平行、流速不均匀、方向不单一而且有交叉回旋的气流流过工作区各个截面。3、辐流型气流流线似向一个方向流动，性能接近水平单向流。4、混流型又称局部单向流，用满布比来区分。垂直流满布比小于60%，水平流小于40%，均属于局部单项流。在洁净手术室净化级别中，空气洁净程度是以含尘浓度来衡量的。含尘浓度越高则洁净度越低，gmp，反之则越高。洁净手术室指空气洁净度不低于100000级的手术室净化级别。根据每立方米中粒径大于或等于0.5um空气灰尘离子数的多少，洁净手术室可分为100级、1000级、10000级、100000级4种。其中数字越高，净化级别越低。工作流程手术室的人、物流动是影响室内空气洁净度的重要媒介。因此，划分洁污流线是生物洁净手术室平面组合的重要原则。手术人员、手术病人、手术用品进出入洁净手术室必须受到严格控制，并采取适宜的隔离程序。最近这几年，医l疗行业当中净化技术的日益实施，把医院的医l疗服务水平提高了很多，为患者的健康提供了更多一个保障。手术室净化工程的造价不菲，医院自然希望投入财力精力的净化工程运行后是高效的，所以手术室净化工程中就应该特别注意以下五个方面。手术室布局手术室净化工程中，要合理的设置人l流、物流路线。什么样的路线才算是“合理”呢?流线短捷，方便医护人员的活动。不能搞得过于繁琐、复杂，否则工作人员会弃之不用。节能降耗要维持手术室净化工程的洁净度及噪声、压力、温度和湿度，gmp咨询，都依赖于巨大的电力消耗来支撑。洁净度越高，建造成本、运行费用和能耗也越多，因此，应从运行经济性和临床有效性方面，慎重确定洁净级别。另外，采取一些必要的节能措施。分开供电除了采用隔离电源之外，还应分外供电，gmp洁净车间，把大功率供电和其他设备供电分开，使用独立的隔离变压器。另外，有一个需要注意的问题是：电源使用我国标准的扁三插单相插座，而进口设备大都配备欧式插头，使用时要么换插头，要么配接线板，这都会降低电源连接的安全性。可维修原则设施的维护及升级等，应有效隔离，不影响其他房间的工作。根据国内外成功手术室建设经验，设置技术夹层是非常有必要和有效的，虽然会占据一个楼层的面积，但既便于各类管线的排布，也便于后期的设备维护。设备悬挂手术中使用的设备非常多，目前许多手术室设备都是安置在各种推车上，围绕着手术台，显得比较的混乱。医l疗净化工程中，应考虑把一些常用的设备悬挂安装，以减少手术室地面的混乱。注意上述五个方面，手术室净化工程才会“好上加好”，我们可以成这样的净化工程为“优l秀”。医l疗净化无小事，gmp产品技术转移，各个细节都要做好，若是只把设备马马虎虎安装上，净化工程的质量可想而知，而净化室运行后出现各类故障也是自然的。gmp产品技术转移-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是广东东莞,其它的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在西典科技领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创西典科技更加美好的未来。)