医药产品研发注册服务----发展方向医药产品研发注册服务----发展方向1、在上述业务模式的基础上，逐步转向选择合适的产品，由公司持有MA2、相关的研发、生产和销售，都将采取外包的方式完成3、公司建成轻资产、以产品和知识产权为核心业务的发展模式4、通过持续的产品开发和推向市场，公司将成为新模式下的制药企业。第l一个阶段：在本轮“一致性评价”的项目实施过程中，以高成功率展示我们的实力；第二个阶段：用3-5年左右时间，创立公司品牌，成为行业有一定影响力的CRO公司。同时开展自有产品立项研发，向MAH转型。仿l制药，为什么印度行，cro国内注册，中国不行？真正的问题在于，在中国开发仿l制药，从头到尾都举步维艰。比如《我不是药神》中化名「格列宁」的格l列卫，是白l血***们的救命药。2015年，瑞士产的原版格l列卫，100mg*60片一盒定价23500元。不过对印度人而言，原版药价格高昂并不十分要紧，因为印度能够生产仿l制药。仿l制药不是「假药」，它是「仿l制」其他专利药进行研发和生产的正规***。印度低药价不仅造福本国人民，也造福了难以负担高药价的外国人，印度仿l制药出口已逐步产业化。想要做仿l制药，专利甚至可以完全不是问题。***近的十年刚好是仿l制药的黄金时间，因为「专利断崖」来了。***专利的保护也有一定期限，一般是6年。2013-2020年，***每年专利到期品种平均超过200个，其中不乏明星品种。2014年，***有326个原研药的专利到期，都可以合法仿l制。因此，中国难以造出廉价的仿l制药给患者使用，并不能怪到专利制度头上。虽然中国化学***批号95%以上都给了仿l制药，但从品类、疗l效到价格，中国的仿l制药都奇怪地毫无优势可言。因为在中国做新药难，做仿l制药也难。做药难，首先就难在药企能力的不足。为了说明这一点，首先要从制药的生产流程说起。制药非一日之功，化工原料要经过一系列复杂的处理，这个过程中的产物叫医药l中间体。***终得到的有效成分，cro一致性评价，称为原l料药，也就是***中的有效成分。有了有效成分，我们还要把它提纯，加入***辅料，做成真正的胶l囊、药片、***l剂。这是需要一整个产业链才能完成的事。西典医药科技经过10多年的发展，cro产品技术转移，建立了国际水平的、完善的仿l制药研发技术体系和项目团队体系，确保项目***率、高质量完成，取得了完成40多个产品欧美注册的辉煌业绩，是国内唯l一专注欧美标准产品研发和注册的CRO。CRO企业市值排名中，昆泰毫无疑问的继续蝉联第1名，DennisGillings在1982年与其他几位合伙人共同创建了昆泰，昆泰自此开始介入制药企业的临床试验，由于昆泰在临床试验方面的专精和***，业务能力超过雇主，并很快成为***范围内屈指可数的CRO企业，直到现在昆泰依然是******l大的CRO企业。CRO行业在经历了一系列整合后，许多小型企业合并成为大型企业，企业之间的差距逐渐缩小并且行业竞争日趋激烈。而整个CRO行业服务所涉及的领域也在不断扩展，从候选化合物开始，到早期临床试验，直至***后市场推广，整个过程都有CRO企业的参与。随着整个行业的不断进化，许多优l秀的企业从中脱颖而出，包括PPD、Parexel、Icon、PRAHealthSciences、Covance、INCResearch/inVentivHealth、以及本土企业药明康德l(Wuxi)。而为了让自己在激烈竞争中处于不败地位，加强与交叉领域的结合，特别是突出数据资源的战略地位，去年，昆泰与IMSHealth完成合并，IMSHealth是******l大的医生处l方数据供应商，也为制药企业提供***定价和市场服务。另一种增强自身的方式是通过同行之间的协同效应，cro，包括LabCorp收购Covance，INC与inVentivHealth合并。本次，从市值角度对CRO企业进行排名，市值数据和雇员人数数据均出自企业文件/财报，并将截止日期设在8月30日，而两家企业位列第10名，是原文作者参考了业内***人士的意见之后得出的结论。西典科技(图)-cro一致性评价-cro由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是***从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：徐先生。)