医药产品研发注册服务----发展方向医药产品研发注册服务----发展方向1、在上述业务模式的基础上，逐步转向选择合适的产品，cro国内注册，由公司持有MA2、相关的研发、生产和销售，都将采取外包的方式完成3、公司建成轻资产、以产品和知识产权为核心业务的发展模式4、通过持续的产品开发和推向市场，公司将成为新模式下的制药企业。第l一个阶段：在本轮“一致性评价”的项目实施过程中，以高成功率展示我们的实力；第二个阶段：用3-5年左右时间，创立公司品牌，cro，成为行业有一定影响力的CRO公司。同时开展自有产品立项研发，向MAH转型。产品一致性评价强者思维是主动的而不是被动的、是积极的而不是消极的、是进攻的而不是防守的，面对艰巨的市场挑战，抱怨和指责没有任何意义，唯有秉承产业初心，正视问题解决问题，才能抓住转瞬即逝的产业机遇。正因如此，全行业虽有平稳向好的市场预期，但透露出的趋势判断无疑是长期积极、短期曲折。中国***价格体系呈现较多层次，cro欧美注册，原研和仿丨制之间的价格梯度拉得太大，仿丨制药在全新的采购政策模式下，***终出现的结果一定是“原研替代”，所以长期来看，***价格不仅要降低，而且还会把价格梯度挤得更扁平，这对于仿丨制药企业的成本考验很大。东莞西典医药科技有限公司：产品研发外包服务（CRO），croMAH研发服务，基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。1.***生产企业对拟进行一致性评价的品种，参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》（食品***监管总局公告2016年第61号）要求选择参比制剂。2.***生产企业按照《仿l制药质量和疗l效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》（食品***监管总局公告2016年第99号），将选择的参比制剂向食品***监管总局仿l制药质量一致性评价办公室（以下简称一致性评价办公室）备案。行业协会可向一致性评价办公室推荐参比制剂，原研***生产企业、国际公认的同种***生产企业可向一致性评价办公室申报参比制剂。一致性评价办公室主动对参比制剂的备案、推荐和申报信息向社会公开。食品***监管总局及时公布推荐和确定的参比制剂信息，***生产企业原则上应选择公布的参比制剂开展一致性评价。3．企业找不到且无法确定参比制剂的，由***生产企业开展临床有效性试验。cro欧美注册-cro-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是广东东莞,其它的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在西典科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创西典科技更加美好的未来。)