GMP商业服务什么是欧美市场成熟产品？如何获得欧美市场成熟产品？如何引入产品进行进口国内***销售？如何引入委托加工产品？如何购买欧美产品批文（ANDA、MA）?如何获得国外新技术和新产品？如何实施国外新技术和新产品的转让？如何实现产品在欧美市场的注册和销售？广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题公司本着为客户实现利益***l大化原则，以国际化的技术***团队，标准化的项目实施流程，gmp项目管理服务，完成国际水平的产品开发注册、GMP系统建立，帮助制药企业***提升管理水平和技术水平，帮助企业提高市场竞争力、扩大发展空间、建立企业长远发展的动力。?验证验证流程验证和确认的水平gt;欧洲、美国、中国GMP的验证体系文件；gt;标准化的验证系统实施方案；gt;符合欧盟GMP要求的验证技术和方法；gt;验证是非常技术性的工作，验证的方法和技术水平，决定验证的水平。中国传统水平gt;国际GMP认证水平gt;欧美企业水平验证和确认的实施方法gt;目标：确保公司处于良好的GMP水平；gt;风险分析；gt;确定验证的目标和内容；gt;验证和确认的实验设计；gt;验证方案的编写和验证执行；gt;验证数据处理和验证报告。厂房和工程质量确认gt;工程质量确认文件；gt;厂房确认；GMP审计***GMP相关的GMP符合性审计，gmp产品技术转移，内容包括但不限于：物料供应商审计CMO（委托加工）工厂GMP体系符合性审计，gmp，委托生产产品技术资料的稽查审计***生产企业质量体系GMP符合性审计产品国内外注册报批资料的***符合性审计图纸审核：对新建/改建工厂/车间的设计图纸与GMP及工艺流程的符合性进行***审计详细审计内容包括：GMP符合性审计：一般包括厂房设施设备、生产管理、质量保证体系、QC实验室、仓储及物料管理、人员管理，验证体系及实施情况，等GMP涵盖的所有方面。产品技术资料审计：一般以产品为主线，审计产品的批生产包装记录及相关的生产管理的符合性，产品所用物料的GMP符合性情况，产品涉及设备仪器的验证及GMP符合性，物料及产品的检验数据完整性及检验方法验证情况，等。产品注册资料审计：产品注册资料与注册***的符合性情况。图纸审核：概念设计与详细设计图纸，包括备类工艺平面图及工艺布局图，系统流程图，暖通图纸、电气图纸等根据审计结果，可以进一步协助进行缺陷的整改，GMP体系及验证体系的完善提升，技术资料的完善，图纸设计的更改及完善等。gmp-gmp项目管理服务-西典科技(优质商家)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在广东东莞的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***西典科技和您携手步入辉煌，共创美好未来！)