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?什么是GMP认证?什么是GMP认证?GMP认证是***质量管理在制药行业的体现,lt;lt;中华人民共和国标准化法实施条例gt;gt;第十八条规定:***标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而***标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业***进行整体策划、评估,gmp制药工厂建设规划,制订出适合本企业(含国际标准、***标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。扩展资料:一、职责与权限:1、***药监局负责******GMP认证工作。***药监局品认证管理中心(以下简称医药局认证中心)承办***GMP认证的具体工作。2、省、自治区、直辖市药监局负责本辖区***生产企业***GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。二、认证申请和资料审查:1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市***监督管理部门报送《***GMP认证申请书》,并按《***GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市***监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送药监局安全监管司。2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。3、局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见,gmp洁净车间,并书面通知申请单位。参考资料:百度百科-GMP认证GMP企业培训企业需要哪些培训?如何***企业内部的培训?如何有效进行验证体系建立和提高验证体系水平的培训?如何有效进行GMP文件文件体系建立水平的培训?如何有效进行提升GMP实施水平的培训?如何有效进行提升产品开发技术和***水平的培训?如何有效进行产品技术转移的培训?如何进行产品一致性评价相关***符合性的培训?如何进行产品欧美注册及欧美产品技术转移方面的培训?广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题广州西典医药科技有限公司的前身TechnologyTransferInc.(USA),从1983年开始,是进入中国***早的欧美咨询公司。作为一家综合的制药技术和***符合咨询公司,在美国有30年的医药咨询历史,为世界各个地区的制药企业提供项目建服务、技术和***咨询服务。已完成项目包括北美的美国和加拿大,欧洲的俄罗斯、波兰、英国、西班牙,中东的埃及、约旦,东南亚的印度、巴基斯坦、印度尼西亚等***和地区的40多家公司重大项目的设计、建造、验证和GMP认证。广州西典医药科技有限公司专注于国际水平的GMP实施和制药工程建设总包项目管理(包括:项目规划、设计、建设、验证、产品技术转移、GMP认证全过程管理)。公司早期的服务对象主要是进驻中国的欧美合资企业,按照欧美制药企业的建设标准,gmp,进行工厂建设规划、工厂设计、项目管理、验证和GMP体系建立;公司中期的服务对象主要是面向国际市场的国内企业,按照欧美标准和GMP要求,进行工厂的规划建设和GMP体系建设,满足国内企业产品进入欧美市场的需求;在近期中国制药行业***国际接轨的大趋势下,公司按照欧美及现代中国GMP标准,gmp认证,帮助国内企业***提升技术水平和管理水平,***达到***水平,实现国际接轨。gmp认证-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。gmp认证-西典科技-gmp是东莞西典医药科技有限公司()今年全新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:徐先生。)
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