原研***表征作为仿l制药开发工具原研***表征作为仿l制药开发工具在药学等效性方面，cro产品技术转移，提升仿l制药与参比制剂的处l方相似程度，将增加开发出稳定性较好、与参比制剂生物等效的***的机会。大部分***产品都是由各种辅料和API组成的多组分剂型，每一种辅料都有各自的作用。虽然在临床上辅料无活性，cro国内注册，但在药学方面，croMAH研发服务，辅料具有活性并能影响***的性能。例如，功能性辅料稳定剂和溶出调节剂，有利于***的稳定性和生物利用度。某些情况下，即使是稀释剂（例如乳糖或微晶纤维素）等普通辅料也会对工艺性能产生显著影响。按照美国***，cro，口服制剂中辅料的定量信息可不披露。在此背景下，对原研***进行表征是一种加速仿l制药开发的科学合理、有成本效益的策略。利用普通文献资源的信息，结合反向工程研究，为开发出在定性和定量方面均与参比制剂相似的处l方提供了可能。这为保证仿l制药性能提供了更强的信心。医药产品研发与注册中国制药行业与国际接轨国内***体系***采用欧美体系一致性评价时间紧迫上市许可人制度应运而生国内药企研发薄弱或无研发国际水平的制剂研发仪器设备国际规范的实验室管理体系国际规范的研发项目管理体系国际规范的项目技术体系具相当***知识的研发技术人员布***片（TT-EU）洛沙坦钾片（TT-EU）辛伐他汀片（TT-EU）***片（TT-EU）二甲l双胍片（TT-EU）齐多夫定片（ANDA-FDA）马来酸氨氯地平片（TT-EU）厄贝沙l坦片（TT-EU/ANDA-FDA）新药开发***研发_临床前处l方_***质量管理研究新药研发是西典提供的包括中药开发、医药研发工艺等的一个***技术服务公司。找技术服务商就找西典为您解决***研发、生产、销售、技术转让等各个环节所遇到的难题!东莞西典医药科技有限公司是一家世界领l先的科研外包服务机构（CRO），提供范围广泛的高品质的综合医药研发服务，在***研究和开发上帮助制药和生物技术公司更有效地开发新的***。西典科技(图)-cro国内注册-cro由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务，公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业，在广东东莞有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：徐先生。)