一般的生产制造企业怎么GMP审计生产过程审计主要审查下列几个方面：(一)被审企业的内部控制制度是否健全，gmp认证，采取的经营措施和管理方法是否适当；(二)投产原料是否合乎规定的标准，有无违反操作规程的弊端；(三)被审企业的生产管理制度是否健全；(四)被审企业投入的原材料、劳动力、能源和设备是否与生产计划相符，有无浪费现象；(五)对被审企业的生产水平、生产计划调度、资源分配、质量管理、物料搬运、生产设备、成本控制、残次品比率等进行检查。生产过程的审计任务：1.查证期内投入产出期、量，质和品种指标的计划完成情况；2.查证期内生产费用支出，产品成本计算的正确性、真实性和合法性，3.查证生产资金、成品资金占用的合理性；4．查证和评价生产内部控制制度的严密程度；5．揭露、纠正和制止生产过程中的缺点、错误和弊端。从GMP的过去和现在看未来将如何发展一.GMP的由来1GMP的前世今生就像没有第l一例犯l罪就没有第l一部***一样，在没有第l一次***灾难之前，是没有GMP的。20世纪，世界范围内发生了12次较大的***伤害事件。30年代，美国发生了磺l胺类******事件，造成了107人***；同样30年代，许多***将二l硝基酚作为一种减l肥药，20年后，这些***白内l障***大量增加；60年代，欧洲发生了“反应停”事件，gmp洁净车间，在17个***造成12000多例畸形***...值得一提的是，“反应停”事件对美国却并无影响，为什么？并不是因为他们有着超l强的体质，而是由于当时美国有着严格的审查制度，才避免了此次灾难。就是这次特大医药事故，促使了GMP的落地。***初的GMP是由美国坦普尔大学的6名***编写的。1963年，FDA颁布实施，当时的理念及原则一直沿用至今。1982年，我国颁布试行版GMP，1988年正式发布，经1992年、1998年、2010年三次修订，现行版为《卫生l部令第79号》，2011年1月17日起实施。2GMP的作用GMP的中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”或“优良制造标准”，既然是“规范”，是“标准”，意味着什么？意味着GMP是对生产和质量管理过程中的***l低要求。GMP实施的目的是为了向规范化、科学化、制度化管理靠近。总的来说，其目的就是为了规范行业，使企业达到***要求的“及格线”。二.通过GMP认证的企业频出事故，究竟哪里出现了问题从2006年的“***”事件，到2012年的“毒胶l囊”事件，再到2015年的“银杏叶事件”，这些通过GMP认证的合格企业，怎么会出现如此之多的安全事故？近年，GMP被收回的企业也是数不胜数，随手一翻***食品***监督管l理局网站，也能看到很多GMP被收回的信息。***局网站显示，2016年累计收回GMP171张，今年也频频看到企业被收回GMP的消息。到底是为什么？这可都是认证通过的合格企业啊！来解释一下。大家应该对“考前复习”不陌生，那么，很多企业对GMP认证也是抱着一种临时抱佛脚的心态。认证前，把所有条款认真分析一遍，逐一对照，通过几个月的准备，gmp，做到与***要求相符，检查一通过，便是另一幅景象了，这是其一。其二，厂房等设施设备维护维修不及时。GMP认证时，是要保证所有设施设备都可以正常运行的，如果其中有设备不能运行，是要向药监局提出相关申请的。但认证一过，可能有的设备出问题了就搁置了。***室是***科医师、麻l醉师及***护士在一起共同完成工作的重要场所，由于其人员流动量大，为保证工作的有序进行，各项操作应有着严格的规章制度，这样才能保证各科***顺利完成。下面介绍关于***室净化工程的那些规章制度。1.凡进入***室的工作人员，必须穿戴***室的鞋帽、衣服及口罩，离开***室时，应更换外出衣及鞋子。2.院外来参观、学习、实习者，须经医教科或护理部批准，并应有固定地点。3.各科择期***，应在***前一日上午10点半以前送***通知单，急诊抢救***，可先口头通知，后补***通知单。4.***按***通知单时间进行，必须准时到位，不得随意更改。特殊情况与护士联系。5.术前30分钟接***，随带病历，并详细核对***姓名、性别、年龄、床号、诊断、***部位及药敏试验、术前用药。病员入室后，巡回护士应复查一遍，注意******部位清洁范围，首饰、假牙、手表不得带入***室。6.***室净化工程要严格无菌操作技术。，菌***和有菌***应分室进行，gmp无尘车间，特殊***须进行特殊消毒灭菌处理。7.室内保持严肃安静，禁止高声喧哗，***期间不得聊天、看报等。8.***室净化工程需严格执行室内卫生清洁处理及隔离、消毒检测制度，落实医l疗安全防范措施。***室净化工程有着哪些规章制度这一内容我们就分享到这里了，希望***室净化工程的这些内容可以帮助到大家，西典科技***从事无菌室(实验室、***室)、洁净室(无尘车间等项目)装修、高品质净化。gmp-西典科技-gmp无尘车间由东莞西典医药科技有限公司提供。“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”就选东莞西典医药科技有限公司（），公司位于：东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼，多年来，西典科技坚持为客户提供好的服务，联系人：徐先生。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。西典科技期待成为您的长期合作伙伴！)