微晶纤维素厂家-微晶纤维素-西典科技
微晶纤维素微晶纤维素片l剂常用辅料——微晶纤维素(MCC)简介是从天然的纤维素中分离得到的具有晶格特征的固体产物,主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。其形态为可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色,无臭无味、不溶于水、稀酸、有机丨溶剂和油脂。微晶纤维素具有以下基本特征:1、化学稳定性微晶纤维素性质稳定,耐受高温、高湿、强光照射。2、生物安全性因为微晶纤维素来源于天然的植物,与人们日常摄入的纤维素成分相同,微晶纤维素102,相对无毒和无刺激性。不溶于水、稀酸,口服不吸收,不具备生物活性。基于以上两个基本特征,再加上具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质,微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业:药品、保健l品行业的应用由于微晶纤维素的生物惰性,所以在制药行业作为药用辅料得到了广泛的应用:由于微晶纤维素分子之间存在氢键,受压时氢键缔合,故具有高度的可压性,常被用作于黏合剂,可提高片l剂的硬度。由于较强的吸水性膨胀性能,可作为片l剂的崩解剂。由于具有生物惰性,所以可作为药物制剂的填充剂。微晶纤维素在水中可形成稳定的分散体系,所以可用作口服l液的助悬剂。由于其多孔的晶格结构,可作为药物的载体,起到缓释剂的作用。微晶纤维素可提高药物的稳定性,与某些易氧化变质的药物混合可提高其稳定性,延长保质期。化妆品行业的应用微晶纤维素胶体可代替矿物油、羊毛脂、蜜蜡等物质制成软膏或乳液,不仅减少了油脂的用量,而且适用于油性皮肤。微晶纤维素具有良好的自润滑性,可代替化妆品中添加的滑石粉,减少滑石中含有的致lail物质(石棉)对人体的危害。食品行业的应用作为安全可靠的食品添加剂,微晶纤维素已经取得联合国粮农组织和世界卫生组织所属的食品添加剂联合鉴定委丨员会的确认,并获得中国食品添加剂委l员会的批准:由于具有乳化稳定性,所以在酸奶酪、奶油等乳制品中作为稳定剂用以保持其乳化状态。具有高温稳定性,须灭菌的食品加入微晶纤维素后,可使其在高温灭菌过程中保持质量稳定不变。因在水中可形成稳定的分散体系,所以可作为饮料的助悬剂,使速溶饮料冲水后快速形成稳定的混悬液。作为非营养性充填物和增稠剂,在烘焙食品、奶酪、蛋黄酱等食品中可替代高热量的糖浆、油脂等,改善食品的结构搭配。作为抗结剂,在冰激凌等冷冻甜品中可控制冰晶的形成,改善食品的口感。因其与人们日常摄入的高纤维成分相同,所以可作为功能性膳食纤维食品的基料,用于膳食纤维饼干、高纤维面包等。由于其特殊的稳定剂作用,加入微晶纤维素的食品可经受更长时间的贮存,因此对食品工业的发展起到了极大的促进作用。德速(DESU)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产,基础的质量指标符合EP/USP/中国药典的标准。同时,基于不同的药物制剂对辅料性能的不同需求,开发了11个药用级别的微晶纤维素产品,有针对性地解决药品生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在药品的工艺配方中起到不同的功能。完全的GMP符合性不同于传统的辅料生产企业,西典医药的生产、质量、研发核心人员均是拥有制药行业背景和欧美GMP认证经验的业内专家,我们的生产线是基于对产品工艺的深刻理解和分析,以建造药厂的理念,按照QbD和风险分析的原则进行的设计、建造和验证,充分规避了可能因硬件设施导致的产品差错、污染、失控等问题。西典医药按照欧美药品GMP的标准建立了辅料的生产质量管理体系,在物料管理、生产过程控制、实验室管理、验证、偏差、变更等方面完全达到药品生产的要求,为产品质量的稳定、均一提供了完善的系统性保障。产品性能的可靠性西典医药的德速(DESU)MCC系列产品,从产品开发开始,微晶纤维素112,即定位为与国际高l端产品质量一致,满足“仿l制药质量和疗l效一致性评价”和新药研发的要求,因此,在产品研发过程中引进国外的工艺和技术,在原材料来源、设备选型、关键工艺参数控制等方面确保了与国外工艺的一致性。同时,西典医药依托自己的“一致性评价”服务平台,对德速(DESU)MCC的各项质量指标和实际应用性能进行了全面、系统的研究,并与国际同类产品进行了对比,证明了德速(DESU)MCC系列产品的性能完全达到国际同类产品的相同水平。良好的批间一致性基于医药行业的经验,我们深知药用辅料各批次间的一致性对药品生产的重要性,因此对可能导致批间差异的各个环节进行了系统的分析,并制定相应的措施,在原材料、关键工艺参数和产品批次可追溯性方面进行了专门的控制,并建立了持续工艺验证的程序,以最l大限度减小批次间的差异。强大的技术支持能力基于西典医药的CRO服务平台和GMP咨询平台,可以为客户提供不限于辅料应用技术、药品注册法规、药品GMP方面的技术服务,帮助客户快速解决相关的问题,微晶纤维素,让客户体验到隐性的价值。江苏西典药用辅料有限公司,是西典医药与美国Inc.合作成立的合资企业,注册资金4200万元,位于江苏省泰州市中国医药城。公司引进美国技术,专业从事欧美标准药用辅料的研发、生产和销售。公司使命——进口辅料替代商立足国际标准,专注制药技术,为制药企业提供国际水平的产品和技术支持,推动中国制药行业的进步。微晶纤维素在冰淇淋中的应用随着生活水平的提高,人们对食品的营养、保健、功能等方面的需求越来越多。在冰淇淋产品的开发过程中,“健康”同样更多人关注的焦点。微晶纤维素作为天然纤维素的水解产物,其具有天然纯净,无毒无害,安全性高,和资源丰富等优点。此外,微晶纤维素还具有优越的加工特性与功能特性,其在医药、化妆品、食品以及化工行业均得到了广泛的应用。为此,本论文选择微晶纤维素为研究对象,微晶纤维素厂家,研究的主要内容如下:以粘度为测定指标,采用TCW3-RVATecMaster粘度计,分别测定了pH值、盐浓度、均质次数、磷酸钠和老化时间等对微晶纤维素粘度的影响。结果表明:微晶纤维素胶体溶液具有很强的耐酸性和耐盐性,在酸性环境下,其粘度不随着pH值的变化而变化,不随着盐浓度的变化而变化;微晶纤维素胶体溶液中加入品质改良剂磷酸钠后,当其浓度为1%或3%时,微晶纤维素胶体溶液的粘度达到最l大值,说明微晶纤维素胶体溶液中含有1%或3%的磷酸钠能对其浓度起到改良效果;随着均质次数的增多,胶体溶液的粘度逐渐增大;老化时间对微晶纤维素胶体溶液的粘度影响较小,其粘度基本不随老化时间的增加而变化,因此,在冰淇淋的工业生产中可适当缩短老化时间。单一的微晶纤维素胶体粘度较低,几乎与水接近,通过与其它常用胶体复配可以增加其粘度。将微晶纤维素……微晶纤维素用途:微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物。由天然纤维素制备,是无臭无味的结晶粉末。产品在医药工业上可用作药物赋形剂和药片崩解剂;在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素,是一种理想的保丨健食品添加剂;在涂料工业上利用它的触变性和增稠性可作为水基涂料的增稠剂和乳化剂;在化妆品上它集填料、增稠和乳化作用于一身,对油性物质有很好的乳化能力;在湿法制造人造革生产中作为增粘和填料使用,使人造革表面平滑、厚度均匀。由此可见,微晶纤维素的用途十分广泛,国内对该产品的需求将不断增加。超细食用纤维素即微晶纤维素,简称MCC,是天然纤维素在酸性介质中水解使分子量降低到一定的范围成为尺寸约10μm左右的颗粒状粉末产品。主要用在医药工业作药物赋型剂,比用淀粉或淀粉衍生物有如下的优越性:(1)易于崩解,即药物进入胃后容易崩解而为人体吸收。(2)不易发霉,这是因为纤维素是β型葡萄糖构型而淀粉是属于α型构型。一般淀粉酶不攻击纤维素。(3)纤维素不为人体所吸收对所承载的药物又不容易起反应,因此更为安全。其缺点是价格偏高。微晶纤维素的另一个产品是胶体(即MCC胶),是以MCC粉为原料配成一定浓度的水溶液,通过特殊的胶化装置而成为胶体。MCC胶体具有如下的性质:(1)它是一种触变性胶体,看上去浓度很高,黏度很大,但是实际上只要施加外力就易于流动,用勺子舀不带尾巴。(2)其浓度在3%时胶体黏度可达3000~5000mPa·s。(3)胶体具有较好的冷、热稳定性,即在冷冻和加热循环过程中黏度损失不大。(4)纤维素虽由葡萄糖构成,但人体却不能消化β型葡萄糖,其发热量为零,所以微晶纤维素在人体内只随食物一起移动而不为人体所吸收,它可以帮助消化达到减少或预防消化系统疾病的目的。*医药工业:药物赋型剂(粉体),胶丨囊(粉体,直接服用)*食品工业:低热量冰淇淋(代替部分奶脂肪),沙拉酱(代替部分奶脂肪),富纤维面包(粉体)*化妆品:基本原料(保湿,护肤)微晶纤维素厂家-微晶纤维素-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务,公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业,在广东东莞有较高知名度。欢迎来电垂询,联系人:徐先生。)
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