
药GMP认证流程-GMP认证-西典科技
GMP认证我们帮助客户建立欧美及现代中国水平GMP体系,***提升公司的综合实力和市场竞争力,奠定公司长远发展的动力,为公司创造更好的价值。公司有经验丰富的欧美GMP认证的项目咨询服务***和技术团队,成熟的欧美GMP认证项目实施的工作标准和工作流程,确保快速、高质量实现制药企业国际GMP认证的目标。国际GMP认证项目实施流程:1.预审计与差异分析2.硬件审核与改造3.人员培训与流程设计4.GMP体系建立/修订5.验证体系建立/修订6.欧美GMP认证申请7.GMP认证培训及认证检查公司凭借对制药行业技术和***的深刻理解、丰富的欧美GMP项目实施经验,不仅能够***率提升制药企业的GMP实施水平,满足欧美GMP认证的要求,同时也实质性提升制药企业工作人员的水平,为制药企业建立高水平、***率的管理体系,有效提高公司的工作效率和经济效益。巴西***器械耗材注册简明流程图第l一步:AFE和LF只有巴西本地企业才可以获得,需要合适的办公和仓储条件,要配备药师、化学家或者护士第二步:一般电子产品需要先获得INMETRO,美国GMP认证,INMETRO注册难度和费用高于I类和II类医l疗器械,通过INMETRO的I类或II类,可以走简易注册。一部分I类医l疗器械可以免于注册,仅需备案。新规定I类和II类医l疗器械不再有有效期,GMP认证,有效期均为永l久,III类和IV有效期为5年。I类和II类不需要GMP证书,III类和IV类需要生产商的GMP证书,药GMP认证流程,并需巴西ANVISA官员实地验厂。图中的黄底黑字为适用的法案。巴西官l方日报DOUDiárioOficialdaUni?o网址为http://.gov.br/,可以查询巴西***及其部门公布的所有***、产品注册、产品注销等所有***公布的信息。业务:是国内30年专注欧美水平GMP咨询服务的公司,国内为制药企业提供工厂建设总包服务(EPC)的项目管理公司;业绩:30多年的国内国际GMP和制药工厂建设(EPC)项目服务,完成40多个欧美标准工厂设计、工厂建设和欧美GMP体系建立项目;水平:提供制药领域的技术和***符合***服务,帮助制药企业建立国际水平的GMP规范和现代工厂管理体系,***GMP认证,符合中国2010、世界卫生***、欧盟、和美国的GMP标准;服务:提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPC项目总包管理服务,包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设备选型、验证体系、GMP文件体系、国内外GMP认证等。帮助制药企业建立好性价比现代技术水平的制药工厂,实现***的技术配置、低有效***水平、高建设效率、低建设成本、以好生产效率实现低生产成本、确保建设过程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。药GMP认证流程-GMP认证-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。药GMP认证流程-GMP认证-西典科技是东莞西典医药科技有限公司()今年全新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:徐先生。)