浅谈洁净***室在平面布局、装饰方面的要求洁净***室在设计过程中采取节能措施，是洁净***室节能的事前控制，是保证洁净***室达到节能要求***重要的一个阶段，同时，也是***控制***重要的阶段。因此，谊安对设计阶段采取节能措施尤为重视.节能设计过程主要涉及到平面/装饰，空调，智能控制三个***.洁净***室的平面，装饰***方面优化洁净***室建筑平面布局的目的不仅是使***部流程更加合理，而且便于在******室的净化空调设计阶段划分不同功能用房的洁净等级，并将一部分不必划人洁净区域的功能用房设计为舒适性空调，从而根据净化空调和舒适性空调的设计标准的差异，通过降低这些功能用房的送风量和/或新风量，达到减少送风能耗的效果。(1)优化***部建筑平面布局.根据《***洁净***部建筑技术规范》中的有关定义:***部是由若干间***室及为***室服务的辅助房间组成的辅助区组建而成.辅助区内的用房又可分为直接或间接为***室服务.直接为***室服务的功能用房可设置净化空调系统，为洁净辅助用房，而且应设置在洁净区内;非洁净辅助用房应设置在洁净***部的非洁净区域。因此，在******部的建筑平面布置中，GMP认证，把直接为***室服务的功能用房(包括一次性物品，无菌敷料及器械与精密仪器的存放室，麻l醉准备室，刷手间，治l疗室和检验室等)与洁净***室一同设置在洁净区域;把间接为***室服务的功能用房(包括办公室，会议室，教学观摩室，值班室等)设置在非洁净区域。(2)合理确定净化等级.由于I级(Ⅱ级)，(Ⅲ级)，(Ⅳ级)，(Ⅴ级)各级***室对换气量的要求有很大的不同.如Ⅱ级***室换气次数为30，36次/h，药GMP认证流程，Ⅲ级***室换气次数为18—22次/}l，这意味着Ⅱ级***室的能耗是Ⅲ级***室的两倍.因此，合理地确定洁净***室的净化等级，而不是一味地追求高l级别净化***室，对节能有很大的意义。取消GMP认证***管理法大变身，取消GMP认证、***文号可以合法转让买卖。近日，参加GMP认证，***食药监总局发布《〈中华人民共和国***管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。总局表示，此次修改紧紧围绕本月两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励***医丨疗器械创新的意见》，提出了36项改革措施。记者发现，意见稿体现为鼓励创新、加大处罚，由重入门变为重监管。***文号可转让鼓励创新总局表示，此次只是局部修改，10月前都可以反馈意见和建议。记者留意到，此番意见稿明确了取得***批准文号的申请人为***上市许可持有人，其可以自行生产经营***，也可以委托他人生产经营。“变更***上市许可持有人应当符合本***定的条件，并经***监督管理部门批准”。在行业观察人士看来，这个口子的打开意味着产品文号可以进行合法转让，不再是过去的铁板一块不能松动。“这样有利于加速市场流动性，不拘泥于在某一个药企身上浪费闲置了***文号。”对此，有药企相关人士分析认为，上市许可持有人的改革是为了激丨活创新、盘活资源，比如研发机构科技人员就能自己拥有***文号，而且这样一来，生产和上市许可就得到了有效分离，资源调动也更为灵活。但他也强调，虽然允许合法买卖，但无论是自行生产还是委托经营，都必须对产品从源头到出厂、***严格把关，全程可追溯。取消GMP认证监管更严意见稿还提出，取消***生产质量管理规范认证(GMP)、***经营质量管理规范认证制度(GSP)，将原料丨药和辅料修改为与***一并审批。意见稿还将临床试验机构由认证改为备案，***临床试验审批由明示许可改为默示许可，生物等效性试验实行备案管理。对此，观察人士分析认为，GMP认证以往被认为是亮证就可以经营，而千方百计取得GMP认证以后，很多药企就开始松懈，以至于每年监管部门要花费非常大的力气追查吊销违丨法企业的GMP证书。而一旦转变思路，由重门槛改为重监督，在药企日常生产经营中加密“飞行检查”等监督手段的频率，药企反而更难偷工减料、违丨法经营。取消GMP认证***管理监管更严数据造假重罚10年禁入行意见稿还特别强调了落实处罚到人的要求。对存在资料、数据造假和被吊销许可证的单位及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，十年内行业禁入；因***安全犯丨罪被判处有期徒刑以上刑罚的人员，终身不得从事***的研制、生产、经营、进出口丨活动。***上市许可持有人、研制单位、生产企业、经营企业、医丨疗机构故意实施违丨法行为或存在重大过失，或者违丨法行为情节严重、性质恶劣或造成严重后果以及其他严重不良社会影响的，对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得的收入百分之三十以上一倍以下罚款。观察人士表示，数据造假现象近三年来查处严重，***作为特殊商品，一旦临床数据造假或会造成大范围的人群健康风险，所以必须严查重罚。业务：是国内30年专注欧美水平GMP咨询服务的公司，国内为制药企业提供工厂建设总包服务(EPC)的项目管理公司；业绩：30多年的国内国际GMP和制药工厂建设（EPC）项目服务，GMP认证挂了，完成40多个欧美标准工厂设计、工厂建设和欧美GMP体系建立项目；水平：提供制药领域的技术和***符合***服务，帮助制药企业建立国际水平的GMP规范和现代工厂管理体系，符合中国2010、世界卫生***、欧盟、和美国的GMP标准；服务：提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPC项目总包管理服务，包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设备选型、验证体系、GMP文件体系、国内外GMP认证等。帮助制药企业建立好性价比现代技术水平的制药工厂，实现***的技术配置、低有效***水平、高建设效率、低建设成本、以好生产效率实现低生产成本、确保建设过程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。药GMP认证流程-GMP认证-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是广东东莞,其它的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在西典科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创西典科技更加美好的未来。)