2012年3月28-30日·广州邀请函主办单位：广东省***器械质量监督检验所协办单位：中国医药质量管理协会***器械质量管理工作***会联办单位：奥咨达***器械咨询机构主讲：唐晓燕（***标准化管理***会***标准技术审查部，***工程师）一、培训背景随着我国***器械产业规模的不断扩大，***器械标准作为***器械监管的技术依据，在检测机构、监管机构和企业都得到了高度重视。使得***器械标准制修订工作的重要性日益彰显。为进一步提高我省***器械监管工作人员以及相关企业工作人员的标准化基础知识，特别是提高在***器械的标准制修订、检测、注册过程中应用标准的能力，特于2012年3月28-30日举办全省***器械标准化基础知识与企业标准编写研修班。二、培训主题内容与讲师主题：全省***器械标准化基础知识与企业标准编写研修班讲师：1、唐晓燕（***标准化管理***会***标准技术审查部，***工程师）；2、广东省药监局审评认证中心以及省***器械检验所标准审评***。内容：（1）、标准编写基础；（2）、标准的结构；（3）、标准内容的确定及要素的编写；（4）、标准编写的规则及细则；（5）、标准的制定程序及程序文件的编写；（6）、标准附件的编写；（7）、***器械标准的特点与编写的特殊规定。三、培训目的满足企业的需求，增进企业对标准制修订工作的了解，提高企业标准制修订工作的成效，将标准制修订工作与整个产品的立项、研发、检测、生产过程有机结合，加速产品质量的提升。四、培训时间与地点时间3月28日至30日，课程为期3天27号下午2点至5点报到。地点:广州天河区，详细地址另行通知。五、培训参加人员***器械企事业监管人员、总工程师、研发经理、质量监理、产品注册专员标准与***工程师、研发工程师、质量工程师等。六、培训学费1200元/人（含学费、资料费、证书工本费）；n中国医药质量管理协会***器械质量管理工作***会***单位报名享八折优惠;n广东省各市县(区)食品***监督******器械科(处)相关人员1~2人、省食品***质量监督***直属有关单位1~2人，免学费。n以上学员食宿统一安排，费用自理。七、培训证书由广东省***器械质量监督检验所与奥咨达***器械咨询机构统一颁发《广东省***器械标准化基础知识研修培训证书》。八、培训单位介绍主办单位：广东省***器械质量监督检验所广东省***器械质量监督检验所成立于1988年，是广东省食品***监督***直属***，是华南地区***的******级***器械检验机构，是***食品***监督***指定的***器械质量监督检验实验室，履行广东省质量监督***器械检验站与广东省质量监督***包装产品检验站得职责，依法承担以上产品的***、省、市地区的质量监督检验。同时，也是***强制性CCC认证产品定点检验实验室，德国TUVPS***的CE认证产品的检验实验室。协办单位：中国医药质量管理协会***器械质量管理工作***会中国医药质量管理协会***器械质量管理工作***会是经***注册的公益性的社团***，是面向***致力于***器械质量管理事业的人士自愿参加的群众性科学技术团体，是***部门联系医药企业的桥梁和纽带，是发展***器械质量管理事业的助手。协会的主管部门是中国医药质量管理协会，业务***单位是***食品***监督***广州***器械质量监督检验中心(广东省***器械质量监督所联办单位：奥咨达***器械咨询机构奥咨达***器械咨询机构成立于2004年，专注于***器械行业***咨询。公司在广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国设立了七个全资子公司。我们能为***器械企业提供市场调研、技术和资本服务、厂房选址与设计、临床试验、质量体系建立、第三方审核及******器械上市许可等***解决方案。)