一次性输液器CE认证、真空采血管CE认证、***包装袋CE认证亿博检测认证机构(EBOTesingCenter)值得信赖的选择!国内***、认可、公正实验室机构!咨询***：陈小姐：0755-3316805613530187180产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。***，收集与认证产品有关的欧盟技术***和欧盟(EN)标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。第二，企业严格按照以上产品标准***生产，也就是把上述技术***和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三，企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。获得CE标志的一般程序我们简单地介绍获得CE标志所需步骤如下：步骤一、分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内***器械的定义在指令中作了明确的规定，有些产品看似***器械，如一些***器，口罩等。实际上并不在***器械指令范围的。步骤二、确认适用的基本要求指令规定，任何***器械必须满足指令附录Ⅰ中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且***重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。步骤三、确认任何有关的欧洲协调标准协调标准是由欧洲标准***会(CEN)和欧洲电气技术***会(CENELEC)制定的公布在欧盟***杂志上的标准，对于某种***器械来说，可能有多种协调标准适用于它。因此在确认哪些协调标准适用于它。因此在确认哪些协调标准适用于某种产品时应十分仔细。步骤四、确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化·制造商应能提出充分的证据(如由公告机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等)来证明产品符合基本要求。步骤五、产品分类根据指令附录Ⅸ的分类规则，***器械分成4类.即ⅠⅡA、ⅡB&.127;和Ⅲ类，不同类型的产品、其获得CE标志的途径(符合性评价程序)不同，因此对制造商来说，如何准确地确定其产品的类型，是十分关键的。步骤六、确定相应的符合性评价程序对于Ⅱa、ⅡbⅢ类***器械的制造商来说，存在着如何选择符合评价程序途径的问题。主要的区别是选择型式试验的方式，还是选择质量体系的方式，这两种途径各有其特点。制造商应根据自己的实际情况选择***为适合的途径。步骤七、选择公告机构对于Ⅱa、Ⅱb和Ⅲ类***器械，以及无菌的或具有测量功能的I类***器械，应选择一个公告机构并进行符合性评价程序。在欧盟***杂志上公告的公告机构名单上，对每个公告机构可以从事的***器械认证以及可进行的符合性评价程序途径都有严格的规定，制造商在选择公告机构时，必须非常谨慎，避免造成不必要的损失。步骤八、起草符合性声明并加贴CE标志可以说符合性声明是重要的文件。每一种器械必须包括***器械指令的附录中所描述的符合性声明。我们采用不同的认证模式，为生产不同***器械产品的制造商提供认证服务，服务包括：1.产品分类判定2.企业技术文件协助3.企业管理提携协助4.产品测试5.工厂审核(适用时)6.CE证书颁发我们采用不同的认证模式，为生产不同***器械产品的制造商提供认证服务，服务包括：1.产品分类判定2.企业技术文件协助3.企业管理提携协助4.产品测试5.工厂审核(适用时)6.CE证书颁发我们的承诺：诚信公正***严谨您有任何CE认证方面的问题,请与我们联系!联系人：陈小姐联系电话：0755-3316805613530187180E-MAIL：chenqp@***：1596651697地址：深圳宝安新中心区新安六路华丰科技园五期一栋四楼)