手术室净化工程的三个建设性建议医院在筹建手术室净化工程的时候，需要科学、创新的建设净化手术室、从而达到医l疗行业所要求的标准，为病患提供良好的医l疗环境，那么到底需要怎么做呢？下面就由润德净化来给大家讲解一下这类净化工程的建设。手术室需要有高洁净度的环境，这样才能满足病人在手术室中空气质量的需要，手术室净化工程能提供人体所需的舒适环境，清洁环保的装饰材料，合理适用的规划布局，洁净车间装修，设施完善的净化设备配备。按照国家相关净化手术室的设计建设规范，进行科学规划，精细设计，严格施工，组建国家标准级无菌手术室，满足各项手术顺利进行，提供无菌洁净的空气环境，确保病人在无菌情况下接受手术。三个建设性1.科学性:工法是对丰富的手术室建设实践活动经验的升华和提高，工法流程符合《医院洁净手术部建筑技术规范》要求:洁净手术室的建设应注重空气净化处理和医l疗系统运行的安全、可靠性这两个关键环节。2.创新性:运用现场测绘和电脑三维科技模拟手术室设备、设施、风、水、电、气构配件、建筑结构、装饰六而体在空间的布局配合，保证设备、设施工作安全距离、操作、维护空间，保证手术室净化工程的安装工作一次成功率。3.先进性:手术室等电位联结和IT电源配备是保证医l疗系统运行的安全、可靠性的先进措施。济南润德医用工程有限公司，山东净化工程行业领l导者，始终专注于从事医用净化、生物制药车间净化、手术室净化工程、电子光学车间净化、实验室净化、射线防护工程、手术室净化的设计、研发、施工、安装，净化车间排风系统方面有着卓越的成绩，是你身边的24小时贴心净化专家!?从长生生物疫l苗事件看数据完整性管理的重要性从长生生物疫l苗事件看数据完整性管理的重要性据药监局消息：国家药监局近日组织对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫l苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为，决定收回其药品GMP证书。据媒体报道：长生生物公告预计狂犬疫l苗事件将减少2018年度收入7.4亿，由于恢复生产的时间无法确定，长生生物表示，此次冻干人用狂犬病疫l苗（vero细胞）停产除对本年度财务产生较大负l面影响外，对长春长生未来经营的影响程度存在重大不确定性。另外，狂犬疫l苗事件影响预计还会对其他产品销售也将带来负l面影响，但目前尚无法准确预计。截至公告披露日，长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫l苗已全部就地封存并进行召回。长生生物称：“根据目前了解的情况，洁净车间造价，有部分地区疾控机构暂时停用公司其他疫l苗产品。疫l苗事情爆发后，长生生物的股l票连吃了5个跌停板，总计损失上百亿，这个“记录造假”事件对长生生物来说教训不可谓不惨痛，也非常值得制药行业警醒。作为制药行业从业人员，我们都知道合规、诚信经营的重要性，公司即使做的再大，利润再高，如果在合规、诚信上出问题，公司都可能因为一个小的合规、诚信问题一夜归零。作为制药公司做到合规、诚信经营是基本要求，即使公司再困难，也不能在合规、诚信上省成本，减投入。本次长生生物出的问题“记录造假”对于制药业来说近些年非常熟悉了，它还有另一个叫法叫做“数据完整性”问题，洁净车间施工，这个问题在中国制药行业是一个比较普遍的问题，为什么会有现在的“药品一致性评价”，为什么会有药监局长“郑筱萸之死”可以说与数据造假脱不了关系。中国制药行业近些年也认识到了诚信缺失、造假的危害，数据完整性问题也是近些年来中国和国际药品监管部门每次检查非常关注的问题，制药业内也是非常头l痛和急待解决这个问题。说了这么多，那什么是数据完整性呢，数据完整性是指在数据生命周期内，数据完整、一致、准确的程度，（国际上，常用缩略词“ALCOA”或“ALCOA”概括，即数据归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实的程度）。数据的生命周期是指数据从产生、记录、处理、审核、分析、报告、转移、储存、归档、恢复直至失效、销毁的全过程。制药企业如何做好数据完整性管理呢，需要从公司质量文化、人员培训、系统和设备配置、技术和管理措施入手，建立起保证数据完整性的体系，并采用风险分析等工具手段，不断提升体系的有效性。广州西典医药有限公司是美国技术转移有限公司在中国的分公司，是中国最早进行制药技术和法规符合咨询服务的公司之一，按照国际标准，结合国内GMP实施和国内企业情况，在国内完成了数十个新建项目的设计、建造、验证、GMP管理体系和GMP实施服务，我们企业的愿景是为国内制药水平达到欧美标准贡献自己的力量。在数据完整性管理提升方面，我们能为制药企业定制专门的解决方案，在法规要求解读、人员培训，系统和设备升级改造、数据完整性管理制度、数据完整性风险分析及差距分析方面全l方位提供服务。GMP认证被取消？背后究竟有什么？未来又如何？GMP取消还是不取消GMP有存在的意义有的人认为，现行的GMP是经过几次“改良”出的成品，理论上讲应该各条款都比较完善，而事实也确实如此。GMP是一套完善的管理制度，它是生产企业的标准、规范。GMP条款中融入了诸多科学的管理理念与现代化的管理手段，一些发达国家在我们之前都已经开始实施，我们是在向先行者学习。虽然地区之间的GMP认证质量存在差异，但相比之前，我国药品生产质量监管有了很大的飞跃，这是无法否定的。但最近被炒的火热的GMP认证要被取消的消息是又由何而起呢？GMP取消是大趋势？日前，在全国食品药品监督管理工作座谈会上，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈对2017年上半年药品监管进行了回顾，同时也对2017下半年药品监管工作提出了新的要求和思路。消息虽非官丨方发布，但很多人已经察觉到了GMP要被取消的讯息。小编认为，就目前状况来看，未来飞检将是个大趋势，而检查的标准，应该是以GMP为依据。因为GMP是一个标准，企业只是静态被查，检查后不免会出现这样那样的问题，换做飞行检查这种动态形式，企业可是一直要保持高压状态的。所以，飞检对企业来说应该比GMP检查更不容易。不相信？让小编用数据征服你。飞检的通过率是非常低的，大概只有30%左右的企业可以通过检查。未来的大趋势应该是依据我国国情，洁净车间，向欧洲那些发达国家学习，走中国特色的药品检查监督管理制度吧！最后，不管GMP取消与否，那句话怎么说，精神一定会长存。标准只有更新，不可能“消失”。西典科技(图)-洁净车间施工-洁净车间由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前西典科技在其它中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)