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IATF16949:2016新增加的汽车行业特殊要求(1)与安全相关的零件和过程的要求***应有一个文件化的过程管理产品安全相关的产品生产过程,其应包括但不仅限于:•产品安全要求相关的******的识别•关于******要求的客户通知•客户要求的识别•设计FMEA的客户特别批准•产品安全特性的识别•产品和生产控制点的安全相关特性的识别和控制•控制计划和过程PFMEA的特别批准•反应计划的定义•识别责任,明确问题升级过程和信息的流程,包括高层管理者和客户的通知•人员特别培训包括产品安全相关过程•产品或过程的变化需在执行前被批准,包括过程和产品变化对产品安全的潜在影响的评价•将产品安全要求传递到分包方,包括客户指定的供应商•至少保证供应链的批次追溯•新产品引进的经验教训(2)加强产品可追溯性的要求以支持***监管的变化•***应对汽车产品相关的内部、顾客和***的可追溯性要求进行分析,基于对员工、顾客和消费者的风险等级或失效严重程度,制定可追溯性策略,并文件化。•这些策略应明确按照产品、过程和制造场所来建立合适的追溯体系、过程和方法。(3)含内置软件的产品的要求•设计输入中包含了内置软件的要求•要求内置软件的供应商实施软件质量保证系统,并提供自我评估的证据•在供应商处实施SPICE标准的审核(AutomotiveSPICE,称为“软件过程改进和能力测定SoftwareProcessImprovementandCapabilityDetermination”,即软件过程评估的国际标准)(4)保修管理过程,包含处理NTF(notroublefound)以及汽车行业指南的使用•实施保修管理过程,采用行业规范或顾客要求•制定保修件的分析程序,包括NTF(NoTroubleFound未发现问题)的处理–某些产品可能存在问题而导致不合格,但这些问题不能准确的复现–确保产品未知问题(包括一些间歇性的问题)的发现、使客户和***之间对问题产品的判断趋向一致、帮助***改进测试检验技术及为未来处理留下证据。(5)解释了下一级供应商管理及开发的要求•增加了较多潜在供应商选择的要求,旨在减少获证***额外的顾客特殊要求。•进一步明确第二方审核的要求;如供应商获得IATF16949第三方认证,可减少二方审核的范围。•增强供应商绩效监控,推动供应商的持续改善。(6)增加了企业责任的要求•***应定义和实施员工行为准则的政策,以及道德规范问题汇报升级的政策,其目的是确保在整个供应链中社会和环境绩效方面的商业信誉(7)整合了部分OEM顾客特殊要求。)
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