***GMP认证咨询服务内容长沙雅莹企业管理咨询有限公司提供GMP认证全过程的咨询服务，从建设规划、硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备，到申报书与汇报材料的编写、制作等GMP认证所涉及的全部内容，承诺帮助企业一次性通过药监部门的认证检查。***GMP认证咨询服务内容：A.机构、人员与培训1.协助企业成立GMP认证***机构1.1提出企业GMP***机构的人员组成及工作职责的建议1.2提出GMP***机构的工作内容和工作方法的建议1.3协助GMP***机构开展工作2.按GMP的要求建立健全企业的生产和质量等***机构2.1考查现有***机构和人员组成2.2按GMP认证要求提出机构调整建议3.协助企业进行GMP培训3.1与企业共同制定GMP培训计划3.2与企业共同对员工进行GMP要求的培训3.3协助企业对员工进行考试，建立员工的个人培训档案B.硬件整改工程1．考查企业现有硬件情况2．提出硬件的GMP认证整改建议3．与企业共同制定GMP认证整改方案、工程设计方案4．协助企业选择设计单位，设计出合理、经济实用、符合GMP认证要求的设计图纸5．协助企业选择净化工程及设备厂家6．协助企业进行符合GMP要求的施工质量监督7．协助企业完成符合GMP要求的竣工验收8．协助企业进行新购置生产设备和检验仪器的选型C.软件管理系统1.考查企业现有管理系统、管理文件、生产工艺等与编制软件有关的内容2.根据GMP的要求和企业的实际情况提出GMP文件目录初稿3.对企业软件编写人员进行培训，指导企业的编写人员文件目录初稿编制GMP文件，形成文件初稿4.对文件初稿进行审核与修改，与企业共同确定文件试行稿5.试行稿下发试行，进行现场培训6.与企业共同根据试行和现场培训中发现的问题修改文件，文件和文件目录定稿7.正式文件下发执行D.验证工作1.协助企业建立验证小组2.对验证小组成员进行培训3.确定企业验证内容4.协助企业制订验证方案，指导验证小组***实施验证工作5.审核、修改验证报告E.申报资料1.提供申报资料的要求和格式样本2.指导编写申报资料3.审核、修改企业编制的申报资料4.与企业共同确定申报资料***终稿5.申报资料制作F．自检与迎检1.协助企业进行自检2.进行GMP认证的模拟检查3.协助企业编写汇报材料内容，制作汇报材料演示版4.协助企业进行迎检准备与迎检)