?GMP认证广州西典医药科技有限公司的前身TechnologyTransferInc.(USA)，从1983年开始，是进入中国最早的欧美咨询公司。作为一家综合的制药技术和法规符合咨询公司，在美国有30年的医药咨询历史，为世界各个地区的制药企业提供项目建服务、技术和法规咨询服务。已完成项目包括北美的美国和加拿大，欧洲的俄罗斯、波兰、英国、西班牙，中东的埃及、约旦，东南亚的印度、巴基斯坦、印度尼西亚等国家和地区的40多家公司重大项目的设计、建造、验证和GMP认证。广州西典医药科技有限公司专注于国际水平的GMP实施和制药工程建设总包项目管理（包括：项目规划、设计、建设、验证、产品技术转移、GMP认证全过程管理）。公司早期的服务对象主要是进驻中国的欧美合资企业，按照欧美制药企业的建设标准，进行工厂建设规划、工厂设计、项目管理、验证和GMP体系建立；公司中期的服务对象主要是面向国际市场的国内企业，按照欧美标准和GMP要求，进行工厂的规划建设和GMP体系建设，满足国内企业产品进入欧美市场的需求；在近期中国制药行业全面国际接轨的大趋势下，公司按照欧美及现代中国GMP标准，帮助国内企业全面提升技术水平和管理水平，全面达到国家水平，实现国际接轨。?GMP认证被取消？GMP认证被取消？背后究竟有什么？未来又如何？GMP取消还是不取消GMP有存在的意义有的人认为，现行的GMP是经过几次“改良”出的成品，理论上讲应该各条款都比较完善，而事实也确实如此。GMP是一套完善的管理制度，它是生产企业的标准、规范。GMP条款中融入了诸多科学的管理理念与现代化的管理手段，一些发达国家在我们之前都已经开始实施，我们是在向先行者学习。虽然地区之间的GMP认证质量存在差异，但相比之前，我国药品生产质量监管有了很大的飞跃，这是无法否定的。但最近被炒的火热的GMP认证要被取消的消息是又由何而起呢？GMP取消是大趋势？日前，在全国食品药品监督管理工作座谈会上，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈对2017年上半年药品监管进行了回顾，同时也对2017下半年药品监管工作提出了新的要求和思路。消息虽非官丨方发布，但很多人已经察觉到了GMP要被取消的讯息。小编认为，就目前状况来看，未来飞检将是个大趋势，而检查的标准，应该是以GMP为依据。因为GMP是一个标准，企业只是静态被查，药如何通过gmp认证，检查后不免会出现这样那样的问题，换做飞行检查这种动态形式，企业可是一直要保持高压状态的。所以，飞检对企业来说应该比GMP检查更不容易。不相信？让小编用数据征服你。飞检的通过率是非常低的，大概只有30%左右的企业可以通过检查。未来的大趋势应该是依据我国国情，gmp认证，向欧洲那些发达国家学习，走中国特色的药品检查监督管理制度吧！最后，不管GMP取消与否，那句话怎么说，精神一定会长存。标准只有更新，不可能“消失”。47带量采购预中标结果揭晓，跨国药企几乎沦陷简介：此次带量采购的31个品种，共涉及到13家跨国药企。如今预中选结果显示，跨国药企中，仅有2家阿斯利康、百时美施贵宝入围。“好惨！”12月6日，国家“47”试点带量采购预中选结果揭晓，有本土药企人士对第丨一财经记者用这二字形容目前复杂的情绪。结果显示，跨国药企几乎全线“沦陷”，仅有阿斯利康、百时美施贵宝两家公司入围。与此同时，预中选品种大幅度降价，如恩替卡韦降价90%，gmp认证的程序，厄贝丨沙坦降价60%。折射至资本市场，医药板块再度哀鸿遍野，A股化学制药板块中，多达14只个股跌幅超过5%；港股医药板块，多只个股也受到波及，如中国生物制药股价大跌近16%。跨国药企几乎“沦陷”按照11月15日国家公布的“47”试点采购方案，这次带量采购试点范围涵盖北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。本次带量采购涉及31个品种，多为慢病用药和常见用药。按照中标规则，品种中选需经过预中选和拟中选两大流程，一是预中选；二是拟中选。据12月6日公布的预中选结果来看，中选品种已出现大幅度降价情况。按照此前市场预测，此次带量采购，目的是推动仿丨制药取代原研药。此次带量采购的31个品种，共涉及到13家跨国药企。如今预中选结果显示，跨国药企中，仅有2家入围。其中，吉非丨替尼口服由阿斯利康中标，gmp认证咨询，福辛普利口服由百时美施贵宝中标。换言之，此次跨国药企几乎“沦陷”。国金证券近期统计的数据显示，目前至少有17个品种跨国药企的市场份额仍超过50%。值得注意的是，目前暂时不知道上述跨国药企是主动放弃参与竞标，抑或是报价后没有入围。第丨一财经记者也向部分跨国药企了解情况，但未获回复。对于跨国药企来说，此次没有入围，意味着未来收入可能会受到影响。此前有人统计，若跨国药企产品竞价失败，损失金额可达十亿元级别。对于中国本土药企来说，这次带量采购，仍是几家欢乐、几家愁。74带量采购，给企业提出了新的挑战!合规？！质量？！成本？！西典医药，帮您实现：更高保障的企业合规性；达到一致性评价后的产品质量；同时控制更低的成本。74带量采购，给企业提出的新目标：1.严格的飞行检查，你必须在高标准合规；2.能够获得销售的资格，你必须达到一致性评价后的质量水平；3.能够中标，你必须有足够低的成本支持今后的销售。gmp认证合规gt;质量gt;成本gt;广州西典医药科技有限公司为您提供高效的解决方案：企业管理体系gt;GMPgt;确保高度合规性、实质性提高管理水平企业硬件系统gt;工厂/设备gt;确保产品质量的技术能力、高性价比的工厂建设、高效率低成本的运行水平药如何通过gmp认证-gmp认证-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。行路致远，砥砺前行。东莞西典医药科技有限公司（）致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为其它较具影响力的企业，与您一起飞跃，共同成功!)