新版GMP要求必备负压称量室新版GMP的第52条指出：制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。新版GMP的第53条指出：产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散，以避免交叉污染和便于清洁。欧盟GMP指南要求：起始物料的称量通常需要在一个隔离并根据用途设计的称量室中进行。中国***GMP指南认为：称量过程中也会产生较大粉尘，应该***l大限度地避免污染、交叉污染。建议在一个配有除尘系统的区域内进行操作，称量室单元，使得操作者对产品的暴露程度降至***l低。从对原辅料称量的要求可以看出，原辅料称量需达到：（1）有专门的称量室；（2）有保持相对负压或专门隔离的措施；（3）有除尘系统。原辅料称量的负压称量室根据新版GMP对原辅料称量的要求，该设备能在满足***要求的同时，使原来需要全排风的净化房间可以回风至净化空调系统，大大节省了空调系统的运行费用。拆卸和更换称量室的HEPA/ULPA过滤器在进行任何维修操作之前，必须将设备总电源断开。工具要求：十字螺丝刀、扳手等。步骤1.从顶部卸下均流膜。拆均流膜时只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了（内部是强磁机构，装的时候要对准方向）步骤2.松开过滤器固定压块，拆下液槽***过滤器。步骤3.此时可以看到内部侧面的排风过滤器，松开过滤器固定压块，拆下***过滤器。步骤4.将新的HEPA/ULPA过滤器放置在过滤器框架上，浙江称量室，然后按照安装顺序重新安装好。什么是称量室称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备，它提供一种垂直单向气流，部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。在设备中进行粉尘、***称量、分装，不锈钢称量室，可以控制粉尘、***外溢、上扬，防止粉尘、***对***的吸入危害，还避免粉尘、***的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。称量操作区域由千级垂直层流ISO6(NF，EN，ISO14644-1)保护。浙江称量室-英文净化-厂家***-不锈钢称量室由苏州英文净化科技有限公司提供。浙江称量室-英文净化-厂家***-不锈钢称量室是苏州英文净化科技有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：许经理。)