ISO13485认证的适用范围
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1.一般性的***器械2.主动植入式***器械(activeimplantablemedicaldevice)以***或***方式,将主动式***器械的全部或部分,植入***或藉***方法插入***的自然孔洞,并留置在***之***器械。3.主动式***器械(activemedicaldevice)不能仅藉由***或重力,而是须藉电能或动力能源来驱动的***器械。4.植入式***器械(implantablemedicaldevice)作为下列状况使用的***器械器材全部或部分要植入***或***的自然孔洞器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面此类器材须借着******植入***并停留在***中至少30天,且在移离***时,仅能藉***或******为之。5.灭菌***器械(sterilemedicaldevice)指意图符合灭菌要求的***器械。联系电话:13814847591电子邮箱:conger133@***:314388219MSN:conger123@咨询辅导业务包括:1、苏州ISO9001:2008质量管理体系认证咨询2、苏州ISO14000:2004环境管理体系认证咨询3、苏州ISO/TS16949:2002国际汽车工业质量管理体系认证咨询4、苏州OHSAS18001:2007职业健康与安全管理体系咨询5、苏州HA***食品卫生与安全管理体系认证咨询6、苏州ISO22000食品安全管理体系认证咨询7、苏州QC080000危害物质管理体系认证咨询8、苏州ISO13485***器械行业质量管理体系认证咨询9、苏州SA8000社会责任管理体系\客户验厂辅导10苏州森林认证11苏州环保认证苏州顾问咨询辅导业务包括:苏州ISO9000、苏州ISO14000、苏州ISO9001、苏州ISO14001、苏州ISO/TS16949、苏州OHSAS18001、苏州SA8000、苏州HA***、苏州ISO22000、苏州TL9000、苏州AS9100、苏州ISO/IEC17025、苏州ISO27001、苏州ISO13485、苏州RoHS、苏州QC080000等管理体系认证.)
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