确定ISO13485认证的必备条件中的设备要求主要从产品的分类开始，确定产品标准，分析出产品需要达到的技术要求，从而可以确定产品的生产工艺，进而可以确定设备要求。通常企业能生间出产品，并得到客户的确认，一般都满足设备要求。除了需要配备适用的设备外，还需要注意设备的管理。1、日常管理2、预防性和预测性维护在日常性维护中需要注意的是，当产品有无菌要求时，需要防止交叉污染。联系电话：13814847591电子邮箱：conger133@***：314388219MSN：conger123@咨询辅导业务包括：1、苏州ISO9001：2008质量管理体系认证咨询2、苏州ISO14000：2004环境管理体系认证咨询3、苏州ISO/TS16949：2002国际汽车工业质量管理体系认证咨询4、苏州OHSAS18001：2007职业健康与安全管理体系咨询5、苏州HA***食品卫生与安全管理体系认证咨询6、苏州ISO22000食品安全管理体系认证咨询7、苏州QC080000危害物质管理体系认证咨询8、苏州ISO13485***器械行业质量管理体系认证咨询9、苏州SA8000社会责任管理体系\客户验厂辅导10苏州森林认证11苏州环保认证苏州顾问咨询辅导业务包括：苏州ISO9000、苏州ISO14000、苏州ISO9001、苏州ISO14001、苏州ISO/TS16949、苏州OHSAS18001、苏州SA8000、苏州HA***、苏州ISO22000、苏州TL9000、苏州AS9100、苏州ISO/IEC17025、苏州ISO27001、苏州ISO13485、苏州RoHS、苏州QC080000等管理体系认证.)