HA***与SRFFE、ISO9000关系
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SRFFE分为国内登记注册和国外登记注册两种,出口食品厂库必须按照颁布的GMP规定,建立食品卫生和安全控制体系,在执行SSOP基础上实施HA***并申请办理SRFFE手续。虽然HA***与ISO9000都属于控制体系,但不能简单等同或取代,ISO9000有助于产品质量的稳定,但不能替代危害分析和HA***计划。目前多数认证机构认为建立HA***-ISO9000体系比较科学合理,以达到确保食品的安全性和达到食品预定的品质要求。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多***制定了一系列***来保证***质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。GSP品保系统的建构是依管理者的经营理念,配合客户需求***法令及服务标准订定实施策略,并据以制订目标。GSP优良商店的基本条件,商店必需备有营利事业登记证及安全合法经营的卖场,并通过安全、卫生等基本评核标准,才可取得GSP优良商店认证的资格。一般消费者或是店家对GSP的真正意义为何,尚处在懵懂的阶段,甚至将GSP与ISO9002混为一谈。其实,这两者虽同为品保系统,但精神却大异其趣;目前国内在管理概念中有几项与业者相关,GSP(GOODSTOREPRACTICES)的概念是可以推展到其它的作业环节,如试验室的管理方面有GLP(GOODLABORATORYPRACTICES),在产品的制造方面有GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),而产品使用规范上则有GUP(GOODUSINGPRACTICES),GSP是针业商店、供销、服务的质量保证系统。与ISO9002品保系统相较,相同之处在于GSP与ISO都是业者自愿性的申请认证,但不同的是ISO的作业规范是由业者自行依需要而订定作业规范内容,也就是说,A公司与B公司虽同样取得ISO9002认证,但内容会因各公司的条件不同而有所差异;GSP刚好相反,由***单位明确订定规范(通则部分),再订定出15种业别的专则,业者申请不仅要符合通则需要,更要符合***属性的规范才可通过)
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