ISO13485认证咨询***机构
ISO13485认证咨询***机构奥咨达***器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是***专注于***器械领域的***器械***咨询机构,多年来一直致力于服务***器械行业,为***器械厂商提供******咨询,***器械注册等服务项目。Iso13485认证咨询作为奥咨达***器械咨询有限公司的一项***服务项目,服务范围包括广州.北京.上海.苏州.深圳.济南.美国,奥咨达可以方便快捷的为您提供***的服务。奥咨达公司服务近1000多家***器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,美国通用,荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安***,常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。13485标准结合***器械行业特点,增加了许多***性规定。如:13485认证咨询***性规定之一:记录控制中规定:***保存记录的期限应至少相当于***所规定的***器械的寿命期,但从***放行产品的日期起不少于2年,或按相关***要求规定。13485认证咨询***性规定之二:工作环境中,增加了对产品清洁、防止污染、人员健康等方面的要求;13485认证咨询***性规定之三:顾客沟通中增加“忠告性通知”;13485认证咨询***性规定之四:标题改为“反馈”,而不是ISO9001的8.2.1的顾客满意,并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜***中作为要求来实施。新的ISO13485标准是一份***的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据***器械行业的特点,突出了******要求,淡化了顾客满意,删减了ISO9001:2000的一些重要要求,因此满足ISO13485的要求,不等于同时满足ISO9001:2000的要求。因此从事***器械行业的人员必须认真学习这份新标准。奥咨达***器械咨询机构注重服务质量的不断提升,强化公司品牌价值。企业的宗旨是:诚信、***、系统、提升我们将以诚信、***的服务,为企业带来系统化的提升。奥咨达只专注于***器械领域。)