广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。更换原料要到是否到CDE申报制剂，这个区别大了去了。注意了，一旦新报一个制剂经过CDE的手，CDE自然会按照新的仿r制药的审评要求，这个不会有疑问吧？杂质的要求大大提高且不必说，制剂的溶出、BE这些当今对仿r制药一致性的所有要求都将会提出来。CDE不能因为你之前有制剂文号就按原来的注册标准批吧？它一定要通过各种形式把存量品种的质量提高上来，除非A厂家的情况你不经过它。甚至对B厂家一种更槽的情形，制剂找不到买不到合适的参比制剂，那制剂也就批不了或者很难批。皮之不存毛将焉附？新报的制剂批不了新原料就增加不上了，还怎么个变更？可是关联审评之前，原料r药比对的主要是杂质等方面，并不涉及制剂的一致性评价。化妆品GMP洁净厂房装修广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。有证的原辅料随便换，没证的很难换，甚至没法换，而那张证对于更换带来的制剂质量风险完全不代表什么，特别是口服制剂的生物利用度。现行2007年版注册管理办法也许有点老了。新旧***变迁，化妆品GMP洁净厂房装修报价，已有的原r料药辅料文号究竟会如何处置现有的文件并未有提及。原r料药垄断的***r剂产品依旧有数年的好日子总局解释，***r剂的再评价用5-10年完成。如上分析，如果一个***r剂想增加竞品，受现有原r料药垄断只能仿r制，在关联审评的背景下需要按一致性评价之高标准仿r制制剂，几年内不可能实现，从***可及性性角度，现有原料r药文号则不会被怎么样，不少***r剂品种的竞争格局短期难以打破，再评价的期限又是5-10年，化妆品GMP洁净厂房装修，是不是期间这些注r射剂厂家依旧有好日子啊。化妆品GMP洁净厂房装修广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。第二，化妆品GMP洁净厂房装修多少钱，***生产企业可以通过信息平台了解原辅材料及其生产企业的基本情况，并按照GMP要求对供应商开展实地检查、质量检验等定期审计工作，确保进厂原辅材料的质量，从而履行***质量的保证责任；第三，***监管部门可以利用***原辅材料生产企业通过信息平台提供的公开部分和非公开部分信息（主要是产品的处r方、工艺、供货渠道等涉及企业秘密的内容）开展监督检查，审评部门则可以利用这些信息与***生产企业申报的制剂品种进行关联性审评，而这些信息的来源是一手的，具有时效性的、动态的；第四，化妆品GMP洁净厂房装修服务，业界同行和社会公众均可通过信息平台更加便捷地、准确地查询和检索相关信息，以便更好地为制剂质量和安全性r服务，并可对***信息进行监督和投诉举报。故而，建立和完善符合中国实际的***原辅材料管理制度既是加强监督管理、保证***质量的迫切需要，也是在监管资源有限的情况下加强和创新社会管理的有益探索。化妆品GMP洁净厂房装修化妆品GMP洁净厂房装修服务-广州将道耐心由广州将道企业管理咨询有限公司提供。化妆品GMP洁净厂房装修服务-广州将道耐心是广州将道企业管理咨询有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：黄钢。同时本公司（）还是***从事相容性试验，包材相容性检测试验，相容性试验报告的厂家，欢迎来电咨询。)