什么是GMP认证?什么是GMP认证?GMP认证是***质量管理在制药行业的体现，lt;lt;中华人民共和国标准化法实施条例gt;gt;第十八条规定：***标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而***标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系；要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业***进行整体策划、评估，制订出适合本企业(含国际标准、***标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。扩展资料：一、职责与权限：1、***药监局负责******GMP认证工作。***药监局品认证管理中心(以下简称医药局认证中心)承办***GMP认证的具体工作。2、省、自治区、直辖市药监局负责本辖区***生产企业***GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。二、认证申请和资料审查：1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市***监督管理部门报送《***GMP认证申请书》，并按《***GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市***监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送药监局安全监管司。2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。3、局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。参考资料：百度百科-GMP认证GMP认证被取消？GMP认证被取消？背后究竟有什么？未来又如何？GMP取消还是不取消GMP有存在的意义有的人认为，现行的GMP是经过几次“改良”出的成品，理论上讲应该各条款都比较完善，而事实也确实如此。GMP是一套完善的管理制度，它是生产企业的标准、规范。GMP条款中融入了诸多科学的管理理念与现代化的管理手段，一些发达***在我们之前都已经开始实施，我们是在向***者学习。虽然地区之间的GMP认证质量存在差异，但相比之前，我国***生产质量监管有了很大的飞跃，这是无法否定的。但***近被炒的火热的GMP认证要被取消的消息是又由何而起呢？GMP取消是大趋势？日前，在全***品***监督管理工作座谈会上，***食品***监督管理总局副局长吴浈对2017年上半年***监管进行了回顾，同时也对2017下半年***监管工作提出了新的要求和思路。消息虽非官丨方发布，但很多人已经察觉到了GMP要被取消的讯息。小编认为，就目前状况来看，未来飞检将是个大趋势，药厂设计方案，而检查的标准，应该是以GMP为依据。因为GMP是一个标准，企业只是静态被查，检查后不免会出现这样那样的问题，换做飞行检查这种动态形式，企业可是一直要保持高压状态的。所以，飞检对企业来说应该比GMP检查更不容易。不相信？让小编用数据征服你。飞检的通过率是非常低的，大概只有30%左右的企业可以通过检查。未来的大趋势应该是依据我国国情，向欧洲那些发达***学习，走中国特色的***检查监督管理制度吧！***后，不管GMP取消与否，那句话怎么说，中药厂设计，精神一定会长存。标准只有更新，不可能“消失”。强者思维是主动的而不是被动的、是积极的而不是消极的、是进攻的而不是防守的，面对艰巨的市场挑战，抱怨和指责没有任何意义，唯有秉承产业初心，正视问题解决问题，才能抓住转瞬即逝的产业机遇。正因如此，药厂设计，全行业虽有平稳向好的市场预期，但透露出的趋势判断无疑是长期积极、短期曲折。中国***价格体系呈现较多层次，原研和仿丨制之间的价格梯度拉得太大，仿丨制药在全新的采购政策模式下，***终出现的结果一定是“原研替代”，药厂设计图纸，所以长期来看，***价格不仅要降低，而且还会把价格梯度挤得更扁平，这对于仿丨制药企业的成本考验很大。东莞西典医药科技有限公司：产品研发外包服务（CRO），基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。西典科技(图)-药厂设计方案-药厂设计由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是***从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：徐先生。)