企业实施ISO13485有什么好处？1.通过ISO13485认证将有助于公司发展和改进业绩。2.ISO13485***器械质量管理体系认证证书将能够证明具有高水准的***器械质量管理体系。3.可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；4.满足客户的需求。5.ISO13485***器械质量管理体系认证能够证明您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的***市场。ISO13485:2003是一个***的标准，它可以***于ISO9001:2000用于仅在医y疗产品行业经营的企业。ISO13485是一个质量认证体系，尤其是医y疗器械。在许多情况下，当制药公司将其产品出口到国际市场时，通过ISO9001/ISO13485是有利的，甚至是必要的。在欧盟，肇庆iso13485质量管理咨询公司，欧盟管理层允许医y疗器械自由贸易。欧盟管理的一个重要要求是建立质量体系和***评价。ISO13485标准适用范围ISO13485标准适用于进***疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。在ISO13485认证标准中定义的***器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外***或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：1.***的诊断、预防、监护、治l疗或者缓解；2.损伤的诊断、监护、治l疗、缓解或者补偿；3.解剖或生理过程的研究、替代或者调节；4.支持或维持生命；5.***控制；6.***器械的消毒；7.通过对取自***的样本进行体外检查的方式来提供***信息。其作用于***体表或体内的主要设计作用不是用药理学、***学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。肇庆iso13485培训咨询公司-新思维企业管理由东莞市新思维企业管理有限公司提供。东莞市新思维企业管理有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在广东东莞的咨询、调研等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***新思维企业管理和您携手步入辉煌，共创美好未来！)