GMP咨询gmp咨询免费咨询服务一、免费咨询的意义:西典咨询，回报制药行业，服务制药企业。提供免费咨询回答您的问题、解决您的疑惑二、如果您有以下需要：1.日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题？2.日常工作中任何关于技术方面的问题？3.关于工厂建设的规划和实施方面的问题？4.关于工厂GMP体系和管理水平改进方面的问题？5.制药企业有关的其它问题？请联系我们！三.免费咨询的内容：如果你有关于工厂建设方案，工厂设计，工厂安全，工厂环保，工厂建设项目管理，验证，GMP系统建立及实施。产品开发，产品技术转移，辅料应用，产品国内报批，产品国外报批，国外产品引进，批文购买，委托加工等方面的任何问题，可随时咨询我们，有问必答。四.服务方式A：方式：在线，包括邮件、微信、电话；内容：回答客户提出的上述范围内的问题。五.服务方式B：方式：现场咨询内容：按照客户的问题进行交流或专题培训，可以提供一天时间以内的免费咨询/培训六．咨询***：1)中国GMP，gmp认证，指南起草人员2)FDAGMP，新药评审人员3)辉瑞，阿斯立康，强生等公司，gmp认证证书，项目管理人员4)美国，德国工厂设计项目管理经验丰富人员5)欧美注册及一致性评价产品研发项目管理人员6)外企，国企，私企，国际标准企业管理人员7)辅料开发和应用人员8)产品引进、技术转移人员一致性评价深化医药改革一直在路上，***“零加成”、GPO集团采购等政策对传统医药工业、商业、零售全产业链都会带来影响，同时也会催生更多的新业态和新模式。过去五年，中国的***审评审批制度改革力度很大，比如实施***上市许可持有人制度、仿丨制药一致性评价等，大力促进了医药健康产业发展。广药集团也是制度改革的受益者，2017年销售收入成功突破千亿元大关，在研1.1类创新药达到13个。目前，医药产业正处于供给侧结构性改革的关键节点，***正在推动***的仿丨制药质量和疗丨效一致性评价，提升整个行业的发展水平，使得许多长期依靠***策略赖以生存的不合规企业陆续被淘汰。企业必须抓住时机，以投入求创新、实现转型升级，才会有更好的发展前景。未来中国医药行业将逐渐进入真正的“良币驱逐劣币”新时代。要打造世界一丨流的企业，***重要的就是要构建一丨流的科技创新实力，主要体现在“三个一”：一丨流的平台、一丨流的人才、一丨流的成果，同时要对标国际标准。通过仿丨制药一致性评价将是品种进入院内市场的重要门槛。对于***采购降价，需要一分为二来看，一方面，降价显然有利于减轻老百姓负担；另一方面，降价应该建立在用量能保证足额供应，质量批批都能保证的基础之上。此外，对于分质量层次的***，在议价时需要给企业留一个发展空间，以鼓励优质企业。东莞西典医药科技有限公司：产品研发外包服务（CRO），基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。确认过眼神“迢迢牵牛星，皎皎河汉女”。在这晴朗的七夕之夜，天上繁星点点，坐看那被一道无情的银河横贯的牵牛织女星，隔河相望。天上的织女，坐在织布机旁，一心一意的望着银河对岸地下的牵牛；地下的牵牛，牵着长大的小娃，满怀眷恋的望着银河对岸天上的织女，被他们的忠贞爱情所感动的喜鹊，从四面八方飞来，搭成鹊桥，牵牛织女眼神相对。确认过眼神，你就是我的织女；确认过眼神，你就是我的牵牛。左边一个***，右边一个***。左边的叫做“仿丨制药”，右边的叫做“参比制剂”，中间被质量的鸿沟所横贯。参比制剂说“我是处丨方工艺合理的***”，“我是质量稳定的***”，“我是疗丨效确切的***”“我是原研***是境内外首丨个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的***”，“我是国际公认的同种***是在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿丨制药”。仿丨制药说“我是和你具有相同的活性成分的***”，“我是和你具有相同的剂型的***”，“我是和你具有相同的给药途径的***”，“我是和你具有相同的治丨疗作用的***”，“我是和你具有相同的质量和疗丨效的***”。被仿丨制药一致性评价所认可的***，从四面八方汇集来的质量桥连接药制药与参比制剂。药制药与参比制剂眼神相对。确认过眼神，你就是与我质量与疗丨效一致性的仿丨制药；确认过眼神，你就是我在寻找的处丨方工艺合理、质量稳定、疗丨效确切的参比制剂。这有一家公司，那有一家公司。这家公司正在焦头烂额的为自家的仿丨制药的质量与疗丨效而烦恼，那家公司正在门口等待需求帮助的研发仿丨制药的公司，中间是什么呢？原来是被雾所遮挡的路。这家公司说“我们要找一个有成熟的研发技术和项目管理体系的仿丨制药研发的CRO”，那家公司说“我们是一家面向国际国内的制药企业，gmp认证咨询，是一家国内领丨先专注欧美标准的仿丨制药研发的CRO，拥有10多年的FDA/EMA标准的合规研发经验和欧美注册产品研发业绩***丨佳的技术团队，欧盟gmp认证，有成熟的研发技术和项目管理体系和有40多个产品的研发和欧美报批经验”。随着这家和那家公司的诉说，微风徐徐，雾散了。这家公司与那家公司眼神相对。确认过眼神，你就是我要找的仿丨制药研发的CRO；确认过眼神，你就是我要找的需要研发仿丨制药的公司。东莞西典医药科技有限公司做为一家面向国际国内的制药企业，是一家国内领丨先专注欧美标准的仿丨制药研发的CRO。公司一直秉承着为国内企业提供国际标准产品研发服务，高标准的***辅料服务。公司积累10多年的FDA/EMA标准的合规研发经验，拥有欧美注册产品研发业绩***丨佳的技术团队，有成熟的研发技术和项目管理体系，有40多个产品的研发和欧美报批经验，能确保项目的***率，高质量，高成功率。期待与我们确认过眼神！gmp认证咨询-西典科技-gmp认证由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）在其它这一领域倾注了无限的热忱和热情，西典科技一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：徐先生。)