***原体外检测***盒本***盒采用管式酶免（ELISA）分析法，对人***或血浆中的***原特异性IgE***进行定性/半定量检测。[概述]IgE***存在于具有***体质个体的***中，这些个体在接触到特异性***原时主要出现速发型***反应的症状。对***中总IgE***水平的检测，可为判定机体对***的易***提供有价值的信息。而对***中特异性***原检测可对患者进行******提供有力的依据。皮试是常用的一种简单，低成本的体内***原检测方法，但皮试存在准确性低，结果不易判断以及***性较大等缺点。体外检测中的******吸附试验(RAST)，荧光酶标法(F***)和酶标法(ELISA)已被用于定量检测来源于不同***原的IgE***。***的临床症状主要包括***反应、花粉热、气喘、***性***、皮炎、呼吸不畅和***。通过检测大部分常见的***原或总IgE***来诊断***反应，就能更好地预防和***。本***盒是一种体外定性/半定量的酶免法，可同时***地检测各种常见的***反应，并估计人***或血浆中IgE的总水平。这种独特的装置由一只反应管组成，反应管中含有一系列塑料段，在这些塑料段的表面包被有单一***原或***原混合物或单******，这样，患者***中的IgE***就可以与它们分别反应形成***复合物而沉淀下来。由于***原的选择不同，本***盒检测的具体内容有多种形式。每个反应管均带有阳性、阴性对照，有助于结果的分析。[原理]当具有***抗原固化于表面的载体与******培养在一起后，***中特异性IgE（一抗）就会特异地结合到抗原上，此特异结合的***可被酶联的二抗所识别，加入显色剂后，二抗所联的酶使显色剂由***变成紫色。显色的深度与***中特异性IgE成正比；能半定量地检测***中特异性IgE的浓度。[***盒组成]反应管：5支酶联二抗（绿色）：4毫升X1底物/指示剂:2.5毫升X5清洗液:60毫升X110毫升塑料杯X51毫升***器X5需自备的材料:水槽和自来水,纱布计时器[贮存]收到***盒后，应将***盒贮存在2－6℃。[标本收集]患者无需特殊的准备，也无需禁食。使用***或血浆。标本不需稀释，反应管内吸入标本量约600l。试验前，***或血浆应密闭保存在4－8℃中，至多5天。标本可在-20℃中保存3个月，但应避免反复冻融。[试验操作]使用前须平衡至25－30℃。1．去掉尾端的封头和顶端的塞子，让反应管内的保存液排出。用纱布擦试细头。2．将***器接在反应管的顶端，将标本由细头抽到***器接头处，不要将标本抽入***器并避免气泡抽入反应管内。将反应管平放，在室温下(25－30℃)反应2小时。3．将标本从反应管排出，抽出***器的推杆，由***器针筒向反应管内注入1毫升清洗液，清洗液让流尽，将***器的推杆插入并推到底，用纱布擦试细头。4．将绿色的酶联二抗由细头抽到***器的接头处，并避免气泡抽入反应管内。将反应管平放，在室温下(25－30℃)反应4－10小时。5．将酶联二抗由反应管排出，抽出***器的推杆。加五滴清洗液到***器针筒中，让它流下。再在***器针筒内注入1毫升清洗液，让它流过反应管。将***器的推杆插入并推到底，用纱布擦试细头。6．在塑料烧杯中注入少量(约2毫升)清洗液。通过反应管将清洗液抽到***器中。抽出***器的推杆，让清洗液流出。7．在***器针筒内注入1毫升清洗液，让它自然流下。重复一次。将***器的推杆插入并推到底，用纱布擦试细头。8．将***的底物/指示剂通过反应管抽到***器中。9．平放反应管，强阳性标本在几分钟内可观察由黄到紫的颜色变化，弱阳性标本可在90分钟内观察颜色变化。注意：为了观察到明显的颜色变化，一旦加入底物/指示剂后，请勿动反应管，避免晃动管内液体。[结果解释]本***盒是一种定性/半定量试验，用来检测***标本中IgE***的水平。对特殊***原的强烈***反应，会在几分钟内很快地出现较深的紫色。弱的***反应出现颜色变化的时间要长。阴性结果的颜色与其两边的隔离带的颜色一样。出结果的***佳时间是在加入底物/指示剂30分钟时。在这段时间内，含有来源于(针对)一种或多种***原(产生的)IgE***的***，无论IgE***水平是正常或已升高，都会在任何相应反应部分出现特异性的紫色。***水平非常低时，可将显色时间适当延长到90分钟，也会出现结果，只要特异性的反应颜色能和反应管中其它部分非特异性的背景区分开即可判断为阳性结果。本***盒中含有多种***原，以便尽可能检测出IgE介导的***反应的患者。反应部分的阳性结果，并不能排除患者对其它不包含在这试验中的***原的敏***，尤其是树木***原的***原***叉反应是很局限的。同样，阴性的结果并不能说明患者对其它***原不敏感。[注意事项]1.本***盒仅供体外检测用.失效期后的产品请勿使用.2.检测板不能重复使用,也不能供一个以上的样品同时使用.本***盒内各种***不能与其它***混用。4.操作过程中有可能与***的***接触,建议操作时戴上一次性***手套.5.所有操作均应按照本说明书的步骤进行,酶联反应中抗原***反应是不可逆的,要严格注意加样顺序,不能颠倒.6.在检测操作过程有3次加样步骤,即加标本(***),酶结合物,显色剂.每次加样均由与检测板相连的1毫升***器平稳吸入,一般加样至***器接口,加入标本或酶结合剂后应仔细检查,如发现在检测片段表面有气泡,应将***排回***瓶后直接重新加样.7.实验过程靠洗涤来达到分离游离的和结合的酶标记物目的.通过洗涤以清除残留在检测板中的没能与固相抗原或***结合的物质,以及在反应过程中吸附于固相载体的干扰物质（蛋白质等),洗涤是检测操作的关键步骤,为防止因清洗不彻底导致游离酶残留在管内,而造成非特异性显色,操作者应严格按要求洗涤。)