ISO3485质量管理体系认证注册申请要求1.申请单位应当持有法人营业执照或者法人资格证明文件；2.已取得生产许可证或其他资质（***或部门规章要求时）；3.申请认证的质量管理体系所涵盖的产品应符合相关的***标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），并批量定型生产。4.申请单位应当建立符合申请认证标准的管理制度ISO1385:2003实施有什么好处1.成为遵守***、***和合同要求的证据。2.在纠正缺陷、质量政策、实现企业目标之前，对风险进行管理，使风险小化，防止缺陷；3.让公司发展更好，提高绩效、客户和员工满意度；4.内部过程透明透明，节省时间和成本；5.IS013485体系为欧美及中国***机构所重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是进入国际市场的通行证。6.提高企业管理水平，提高企业知名度。7.提高产品质量水平，保证产品质量，使企业获得更大的经济效益。8.有利于提高产品的竞争力，提高产品的市场占有率。9.东莞ISO13485认证可以改进和规范内部工作流和系统。ISO13485:2016的好处ISO13485:2016的好处1.显示符合监管要求2.确保建立与***一致的质量管理体系3.有效地对整个供应链进行风险管理4.改进制造方法和效率5.获得竞争优势ISO13485有效的质量管理体系和一个单位的质量方针常常被忽略。更多的是，质量被视为负担。然而，一个重视质量的单位通常享受更低的成本，较少发生产品召回，和有较高的整体生产率。东莞iso13485内审咨询公司-新思维管理由东莞市新思维企业管理有限公司提供。行路致远，砥砺前行。东莞市新思维企业管理有限公司（）致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为咨询、调研较具影响力的企业，与您一起飞跃，共同成功!)