ISO3485质量管理体系认证注册申请要求1.申请单位应当持有法人营业执照或者法人资格证明文件；2.已取得生产许可证或其他资质（***或部门规章要求时）；3.申请认证的质量管理体系所涵盖的产品应符合相关的***标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），并批量定型生产。4.申请单位应当建立符合申请认证标准的管理制度ISO13485:2016的好处ISO13485:2016的好处1.显示符合监管要求2.确保建立与***一致的质量管理体系3.有效地对整个供应链进行风险管理4.改进制造方法和效率5.获得竞争优势ISO13485有效的质量管理体系和一个单位的质量方针常常被忽略。更多的是，质量被视为负担。然而，一个重视质量的单位通常享受更低的成本，较少发生产品召回，和有较高的整体生产率。企业实施ISO13485有什么好处？1.通过ISO13485认证将有助于公司发展和改进业绩。2.ISO13485***器械质量管理体系认证证书将能够证明具有高水准的***器械质量管理体系。3.可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；4.满足客户的需求。5.ISO13485***器械质量管理体系认证能够证明您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的***市场。珠海iso13485体系认证咨询公司-新思维企业管理(图)由东莞市新思维企业管理有限公司提供。东莞市新思维企业管理有限公司（）拥有很好的服务和产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员，点击页面的商盟***图标，可以直接与我们***人员对话，愿我们今后的合作愉快！)