平顶山PIC/S?GMP指南辅导培训 -广州将道
广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构,公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。为了进一步加快企业的发展,应对行业的快速变化,西安吉丰医药包装有限公司不断开拓外贸业务。接触外贸伊始,邢会民就感受到国外企业对于环保的高度重视,他表示:“我们跟很多跨国企业有过接触,他们在合作商审查过程中,非常关注供应商是否履行社会责任,企业环保要求是否达标,PIC/S?GMP指南辅导哪家强,企业是否做好员工的福利等等,我想这其实也是更多关注企业的品牌和信誉。以前,国内的客户更多的只关心质量合格与否,价格是否***r低。但是,随着时代的发展,相比过去越来越多的国内企业对于环保日益重视,如果供应商环保不达标,随时有可能被环保部门要求停产,整改,就无法保证产品的稳定供应,因此,环保已经成为企业竞争力中非常重要的一环。”PIC/S?GMP指南辅导广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构,公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。取消GMP、GSP认证,监管松绑?A.只是取消认证,不是取消标准取消了“***严认证”的GMP、GSP,听起来真是高兴坏了,再细细读来药企笑不出来了!CFDA只是不再继续进行GMP、GSP的认证了,但企业仍然要按照GMP、GSP的标准进行生产、销售,并承担全部的责任。你不是不必遵守GMP、GSP规定,你只是不必再接受GMP、GSP的认证资质检查了而已!B.药企将面临更加常态化和严苛的检查一旦取消GMP认证,是否意味着药企生产门槛降低?监管部门是不会允许降低***质量标准的,反而药企将面临更加常态化和严苛的检查,尤其是事先不告知的飞行检查!(默默地说,如果我是药企,我宁愿进行定期一次的GMP、GSP资质认证)PIC/S?GMP指南辅导广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构,公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。我国实行的关联审评审批与ICH成员国,尤其是美国和日本的MF制度相比***r大的区别主要有以下几点:①我国关联审评审批是强制的。②我国辅料的申请依赖于制剂的申请。③我国辅料会在制剂获得批准后获得核准编号(类似于之前的批准文号)。④我国辅料关联审评审批制度适用于所有辅料,未将新辅料与已上市制剂中使用或中国药典收载的辅料进行区别对待。134号文件强调“用到再报”,对于制剂企业来说,可选择使用的辅料的余地更大,有利于制剂的研发生产。PIC/S?GMP指南辅导平顶山PIC/S?GMP指南辅导培训-广州将道由广州将道企业管理咨询有限公司提供。广州将道企业管理咨询有限公司()在咨询、调研这一领域倾注了无限的热忱和热情,广州将道一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:黄钢。同时本公司()还是***从事关联审评,***关联审评,药包材关联审评的厂家,欢迎来电咨询。)
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