规格：160微克/4.5微克/吸,60吸剂型：气雾剂生产厂家：瑞典单位：盒价格273元商品描述：布***福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)【***名称】通用名：布***福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)商品名：信必可都保/SYMBICORTTURBUHALER英文名：BudesonideandFormoterolFumaratePowderforInhalation汉语拼音：BudinaideFumoteluoFenxiruji布***福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)为复方制剂，其组分为：布***和富马酸福莫特罗。【性状】布***福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)为多剂量粉吸入剂，在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。每吸***输出量(进入吸嘴中的剂量)分别包括有效***成分如下:布***80微克/吸和二水合富马酸福莫特罗4.5微克/吸以及布***160微克/吸和二水合富马酸福莫特罗4.5微克/吸。信必可都保80微克/4.5微克/吸所给出的布***和福莫特罗剂量分别对应于相应都保产品的单剂剂量，如:布***100微克/吸(定量剂量)和福莫特罗6微克/吸(定量剂量)以给药剂量的4.5微克/吸输出量。信必可都保160微克/4.5微克/吸所给出的布***和福莫特罗剂量分别对应于相应都保产品的单剂剂量，如:布***200微克/吸(定量剂量)和福莫特罗6微克/吸(定量剂量)以给药剂量的4.5微克/吸输出量。2006-1-322:51:00xuxiang【药理毒理】作用机制和***学布***福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)含有福莫特罗和布***两种成分，通过不同的作用模式在减轻***的加重方面有协同作用。两种成分的作用机制分别如下:布***吸入推荐剂量的布***对肺具有糖皮质***的***作用，可减轻***症状，阻缓病情恶化，且相对***比全身性用药少。该***作用的详细机制尚不清楚。福莫特罗福莫特罗是一个选择性β2－***素受体激动剂，对有可逆性气道阻塞的患者有舒张支气管平滑肌的作用。***作用起效迅速，在吸入后1～3分钟内起效，单剂量可维持12小时。信必可都保在临床试验中，布***中加入福莫特罗，可改善***症状和肺功能，减少病情恶化。在一项为期12周的研究中，信必可都保对肺功能的作用与布***和福莫特罗自由组合的效果等效，但优于单独使用布***。抗***作用并不随使用时间的延长而减弱。在另一项包括85名6～11岁儿童的为期12周的研究中，使用信必可都保(80微克/4.5微克/吸，每次2次，每天2吸)，患儿的肺功能得到改善，并且耐受性很好。临床前安全性资料合并或单独使用布***和福莫特罗在动物试验中观察到的毒性，与其药理学作用过强相关。动物生殖试验显示，皮质***如布***可致畸形(***、骨骼畸形)。然而，这些动物试验结果与在***使用推荐剂量时似乎没有关联。福莫特罗的动物生殖试验显示在很高的全身暴露量时，雄性大鼠的生育力略微下降；在比临床使用剂量高得多的全身暴露量下出现胚泡植入失败以及产后早期生存和出生体重的下降。然而，这些动物试验结果与***似无关联。【药代动力学】吸收布***福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)及相应的单剂产品与布***和福莫特罗分别全身给药是生物等效的。尽管如此，和单药相比，皮质醇***在使用信必可都保的***中有轻微增加。这种差别被认为对临床安全性没有影响。没有证据表明布***和福莫特罗有药代动力学的相互影响。吸入单药成分的布***和福莫特罗与吸入信必可都保的药代动力学参数具有可比性。对布***，在给予复方制剂时血浆浓度－时间曲线下面积轻微升高，吸收更快，血浆峰值浓度更高。对福莫特罗，在给予复方制剂时的血浆峰值浓度相似。吸入布***很快被吸收并在吸入30分钟内血浆浓度达峰值。研究显示，布***通过都保吸入后在肺内的沉积均值为输出剂量的32～44％。全身生物利用度大约为输出剂量的49％。吸入福莫特罗很快被吸收并在吸入10分钟内血浆浓度达峰值。研究显示，福莫特罗通过都保吸入后在肺内的沉积均值为输出剂量的28～49％。全身生物利用度大约为输出剂量的61％。分布和代谢福莫特罗和布***的血浆蛋白结合率大约分别为50％和90％，分布容积分别为4L/kg和3L/kg。福莫特罗通过结合反应失活(可形成活性氧位去甲基和去甲酰代谢产物，但它们主要见于无活性的结合物)。布***在通过***的首过代谢中大约90％生物转化为低糖皮质***活性代谢物。主要代谢产物6－β－羟－布***和16－α－羟－***龙的糖皮质***活性不到布***的1％。在福莫特罗和布***间，没有代谢相互作用或任何置换反应。清除福莫特罗的大部分剂量通过肝代谢转化并通过肾清除。吸入福莫特罗后，8～13％的给药剂量以原形从尿排出。福莫特罗的全身清除率高(大约1.4L/mim)，其终末清除半衰期平均为17小时。布***主要通过CYP3A4酶的催化代谢后清除。布***的代谢产物以游离的或结合的形式清除入尿。在尿液中，检测到的布***原形几乎可以忽略。布***的全身清除率高(大约1.2L/min)，静脉给药后的血浆清除半衰期约4小时。在儿童和***衰竭***，布***或福莫特罗的药代动力学特征尚无资料。在***患者，布***和福莫特罗的暴露剂量可能会***。2006-1-322:53:00xuxiang【适应症】布***福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)适用于需要联合应用吸入皮质***和长效β2－受体激动剂的******的常规***：-吸入皮质***和“按需”使用短效β2－受体激动剂不能很好地控制症状的患者或-应用吸入皮质***和长效β2－受体激动剂，症状已得到完全控制地患者。注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重***患者。【用法用量】布***福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)不用于***的初始***。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的β－受体激动剂和/或皮质***的***。患者应由医师定期复查评价以确保其使用***佳的信必可都保剂量。剂量应逐渐减到能有效控制******症状的***小剂量。若使用***小推荐量后仍然能很好地控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质***。推荐剂量：成年人和青少年(12岁和12岁以上)：信必可都保80微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，一日2次信必可都保160微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，一日2次在常规***中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至***低有效剂量，甚至一日一次给予信必可都保。低于12岁的儿童：有效性和安全性尚无完全确定。特殊患者群：老年患者不需调整剂量。尚无***功能损害的患者使用信必可都保的资料。因为布***和福莫特罗主要通过***代谢清除，故严重***患者的***暴露量估计会增加。【不良反应】因为布***福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)含有布***和福莫特罗，这两种***的不良反应在使用信必可都保时也可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。***常见的不良反应是β2－受体激动剂***时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常可在***的几天内减弱或消失。下面列出了与布***或福莫特罗相关的不良反应。常见(>1/100)******系统：******系统：心悸骨骼肌肉系统：震颤呼吸道：口咽部******、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。不常见***系统：心动过速骨骼肌肉系统：肌肉痉挛******系统：***、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱罕见(<1/1000)皮肤：皮疹、寻***、***呼吸道：支气管痉挛十分罕见但其中一些可能很严重的不良反应包括：布***：***学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质***全身作用的症状和体征(包括***功能低下)、速发和迟发性***反应(包括皮炎、血管***性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。福莫特罗：***、***症、味觉异常、血压异常。和其他吸入***一样，罕见发生反常的支气管痉挛。心房颤动、室上性心动过速和***等心率失常曾见于其他β2－激动剂***时。【禁忌】对布***、福莫特罗或吸入乳糖有***反应的***禁用。【注意事项】在停用布***福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)时需要逐渐减少剂量。如果发现***无效，或所需剂量超出现行固定的复方剂量，患者应寻求医生帮助。急救用***剂的用量增加提示***加重，需要重新评本信息来自：北京兴事堂***房，电话：010-51289635网址：http:///p?hw_id=9043)