******乙素
******乙素【基本信息】中文名称:******乙素英文名称:Tetrahydropalmatinesulfate中文别名:***四氢巴马汀;***消旋四氢棕榈碱;dl-2,3,9,10-四***-5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪***盐CAS号:6024-85-7分子式:C21H26ClNO4分子量:391.89提取来源:本品为植物***CorydalisyanhusuoW.T.Wang的干燥块茎的提取物。【质量指标】性状:本品为微***至淡***结晶性粉末,无臭,味微苦;遇光受热易变黄。熔点:147-149℃溶解性:本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在***中微溶,在乙mi中极微溶解。鉴别:应符合规定酸度:4.0-4.4***:≤20ppm干燥失重:≤5.0%炽灼残渣:≤0.1%其他***:应符合规定溶液的澄清度与颜色:应符合规定含量测定:≥99.0%【主要用途】中药***,本品具有镇痛、***及***作用,镇痛作用较ma啡弱,但比解热***强,没有成瘾性。******乙素适用于中等度疼痛,特别适用于因疼痛、紧张而不能入睡的***。******乙素的作用可维持5小时左右。【常规包装】1kg铝箔袋,25kg纸板桶【******乙素药典标准】拼音名称:Liusuanyanhusuoyisu英文名称:Tetrahydropalmatinesulfate测定依据:本品为***乙素的***盐,按干燥品计算,含C21H25NO4·1/2H2SO4不得少于99.0%。【性状】本品为微***至淡***结晶性粉末,无臭,味微苦;遇光受热易变黄。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在***中微溶,在乙mi中极微溶解。【鉴别】1.取本品0.1g,加水10ml溶解,取溶液2ml,加***试液1滴,即产生***沉淀;另取融溶液2ml,加1%铁***hua钾溶液0.4ml与1%三氯化铁溶液0.3ml的混合液,即产生***沉淀,渐变成绿色,稍加热,渐变为蓝色。2.取本品,加乙醇制成1ml中约含30ug的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录)试验,在282nm的波长处有***大吸收。3.本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致4.本品的水溶液显***盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录)【检查】1.酸度:取本品1%溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录),pH值应为4.0-4.42.溶液的澄清度与颜色:取本品,加水制成1%溶液,应澄清;如显色,与***5号标准比色液(中国药典2000年版二部附录)比较,不得更深。3.其他***:取本品,加***-***(8:2)制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加***-***(8:2)稀释制成每1ml中含0.15mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录)试验,吸取上述两种溶液个10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环***-苯-***-二乙胺(7:2:1:0.5)为展开剂,展开后,晾干。置碘蒸气中数分钟。取出,在流通空气中,待薄层板上的碘挥散后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。4.干燥失重:取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典2000年版二部附录)5.炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录),遗留残渣不得过0.1%。6.***:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录),含***不得过百万分之二十。【含量测定】取本品约0.3g,精密测定,加醋酐25ml使溶解,加结晶紫指示液2滴,用***滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显绿色,稍振摇即变为***为终点,并将滴定的结果于空白试验校正,每1ml***滴定液(0.05mol/L)相当于40.45mg的C21H25NO4·1/2H2SO4。【类别】***【贮藏】遮光,密封保存【制剂】******乙素片;******乙素***液【有效期】暂定2年)
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