1.微生物屏障（Microbialbarrier）无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力2.包装材料（Packagingmaterial）用于制造或密封包装系统的任何材料3.包装系统（Packagingsystem）无菌屏障系统盒保护性包装的组合4.预成形无菌屏障系统（Preformedsterilebarriersystem）部分已经组装供装入和***终闭合或密封的无菌屏障系统5.保护性包装（Protectivepackaging）材料的结构设计成从组装到***终使用过程中防止无菌屏障系统和其内装物受到损坏6.密封完好性（Sealintegrity）在规定条件下密封确保防止微生物进入的特性7.密封强度（Sealstrength）密封的机械强度8.无菌屏障系统（Sterilrbarriersystem）防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的***小包装9.灭菌适应性（Sterilizationcompatibility）包装材料和（或）系统能经受灭菌过程并使***终包装内达到灭菌所需条件的特性。10.使用寿命（Usefullife）产品在按设计者或制造者规定的使用条件下，保持安全工作能力的期限叫做使用寿命。1.微生物屏障（Microbialbarrier）无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力2.包装材料（Packagingmaterial）用于制造或密封包装系统的任何材料3.包装系统（Packagingsystem）无菌屏障系统盒保护性包装的组合4.预成形无菌屏障系统（Preformedsterilebarriersystem）部分已经组装供装入和***终闭合或密封的无菌屏障系统5.保护性包装（Protectivepackaging）材料的结构设计成从组装到***终使用过程中防止无菌屏障系统和其内装物受到损坏6.密封完好性（Sealintegrity）在规定条件下密封确保防止微生物进入的特性7.密封强度（Sealstrength）密封的机械强度8.无菌屏障系统（Sterilrbarriersystem）防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的***小包装9.灭菌适应性（Sterilizationcompatibility）包装材料和（或）系统能经受灭菌过程并使***终包装内达到灭菌所需条件的特性。10.使用寿命（Usefullife）产品在按设计者或制造者规定的使用条件下，保持安全工作能力的期限叫做使用寿命。1.微生物屏障（Microbialbarrier）无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力2.包装材料（Packagingmaterial）用于制造或密封包装系统的任何材料3.包装系统（Packagingsystem）无菌屏障系统盒保护性包装的组合4.预成形无菌屏障系统（Preformedsterilebarriersystem）部分已经组装供装入和***终闭合或密封的无菌屏障系统5.保护性包装（Protectivepackaging）材料的结构设计成从组装到***终使用过程中防止无菌屏障系统和其内装物受到损坏6.密封完好性（Sealintegrity）在规定条件下密封确保防止微生物进入的特性7.密封强度（Sealstrength）密封的机械强度8.无菌屏障系统（Sterilrbarriersystem）防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的***小包装9.灭菌适应性（Sterilizationcompatibility）包装材料和（或）系统能经受灭菌过程并使***终包装内达到灭菌所需条件的特性。10.使用寿命（Usefullife）产品在按设计者或制造者规定的使用条件下，保持安全工作能力的期限叫做使用寿命。)